logo
Evde
Bizim Hakkımızda
Şirket Profili
Fabrika turu
Kalite Kontrolü
Ürünler

vakum homogenize makinesi

Sıvı Homojenizatör

Diş macunu yapma makinesi

Mayonez yapma makinesi

Kozmetik Emülgatör Karıştırıcı

Yüksek kesici karıştırıcı

Sıvı Deterjan Mikseri

Sıvı Karıştırma Makinesi

RO su arıtma makinesi

Paslanmaz çelik depolama tankları

Paketleme Mahcine

Dolum Makinası

Etiketleme makinesi
Olaylar
Haberler
Davalar
blog
Bizimle İletişim
fiyat teklifi
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
Evde
Bizim Hakkımızda
Ürünler

vakum homogenize makinesi

Sıvı Homojenizatör

Diş macunu yapma makinesi

Mayonez yapma makinesi

Kozmetik Emülgatör Karıştırıcı

Yüksek kesici karıştırıcı

Sıvı Deterjan Mikseri

Sıvı Karıştırma Makinesi

RO su arıtma makinesi

Paslanmaz çelik depolama tankları

Paketleme Mahcine

Dolum Makinası

Etiketleme makinesi
Olaylar
Haberler
Davalar
Bizimle İletişim
fiyat teklifi
afiş
Dava Ayrıntıları
Evde > Davalar >

Şirket Vakaları Hakkında Bir İlaç Üreticisi, Endüstriyel Bir Homojenizatör ile İlaç Emülsiyonunun Biyoyararlanımını İyileştiriyor

Olaylar

Haberler

Davalar
Bizimle İletişim
Mrs. Samson Sun
yx011@chinayxjx.com
86--18665590218
Şimdi iletişime geçin
Olaylar

Haberler

Davalar

Bir İlaç Üreticisi, Endüstriyel Bir Homojenizatör ile İlaç Emülsiyonunun Biyoyararlanımını İyileştiriyor

2025-11-07

Bir İlaç Üreticisi, Endüstriyel Bir Homojenizatör ile İlaç Emülsiyonunun Biyoyararlanımını İyileştiriyor​
 
Arka Plan​
 
Asya'da, oral ilaç emülsiyonları (pediatrik sindirim bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır) konusunda uzmanlaşmış orta ölçekli bir ilaç şirketi. Mevcut üretim hatları, ortalama 5–8 μm boyutunda ilaç damlacıkları üreten düşük kesme kuvvetli bir karıştırıcı kullanıyordu. Klinik testler, bu büyük damlacıkların düşük biyoyararlanımına sahip olduğunu gösterdi—ilaçların sadece %45'i vücut tarafından emiliyordu—bu da hastaların daha yüksek dozlar almasını gerektiriyordu (yan etki riskini artırıyordu).​
Zorluk​
Şirketin şunları yapması gerekiyordu: 1) Biyoyararlanımı iyileştirmek için ilaç damlacık boyutunu ≤ 2 μm'ye düşürmek; 2) Düzenleyici standartları (örneğin, FDA ve NMPA gereksinimleri) karşılamak için büyük üretim partilerinde (parti başına 500L) tutarlı damlacık boyutu sağlamak; 3) Yeni ekipmanı, günlük operasyonları aksatmadan mevcut üretim hatlarına entegre etmek.​
Çözüm​
Şirket, çok aşamalı bir homojenleştirme valfine sahip endüstriyel bir yüksek basınçlı homojenizatör (maksimum basınç: 1.500 bar) kullandı. Cihaz, yerleşik bir parçacık boyutu analizörü (gerçek zamanlı olarak damlacık boyutunu izlemek için) ve ilaç üretimi için hijyenik bir tasarıma (316L paslanmaz çelik, GMP standartlarını karşılar) sahipti.​
Uygulama ve Sonuçlar​
  • Üretim Süreci: İlaç karışımı (yağ, su ve aktif farmasötik bileşen) bir tankta önceden karıştırıldı, ardından yüksek basınçlı homojenizatöre pompalandı. Karışım, yüksek basıncın damlacıkları daha küçük boyutlara ayırdığı 3 aşamalı valften geçti. Gerçek zamanlı parçacık analizörü, damlacık boyutunu 1.2–1.8 μm'de tutmak için basıncı otomatik olarak ayarladı.​
  • Sonuçlar:​
  1. Ortalama ilaç damlacık boyutu 1.5 μm'ye düşürüldü, biyoyararlanım %72'ye yükseldi (üçüncü taraf klinik testlerle doğrulandı). Bu, şirketin önerilen dozu %38 oranında düşürmesini sağlayarak yan etki riskini azalttı.​
  1. Damlacık boyutundaki partiden partiye varyasyon, ±1.5 μm'den ±0.3 μm'ye düşürüldü ve küresel düzenleyici standartlara tam olarak uyuldu.​
  1. Homojenizatör, mevcut hatta 1 hafta içinde (minimum kesinti ile) entegre edildi ve üretim verimliliği değişmedi (4 saatte 1 parti).​
  • İş Etkisi: İyileştirilmiş ilaç formülasyonu, 6 ay içinde 3 ülkede düzenleyici onay aldı. Hasta uyum oranları %25 arttı (daha düşük dozlar nedeniyle) ve şirketin pediatrik ilaçlardaki pazar payı ilk yılda %12 büyüdü.
+8618665590218
Hızlı bağlantı
Evde Bizim Hakkımızda Ürünler Haberler Davalar Bizimle İletişim
Hızlı iletişim

Adres

No. 8 Xiangqu Yolu, Chengnan Ekonomik Kalkınma Bölgesi, Gaoyou, Jiangsu, Çin

Tel

86--18665590218

+8618665590218
Haber Bültenimiz
İndirimler ve daha fazlası için bültenimize abone olun.
Gizlilik Politikası |  Site Haritası  | Çin İyi Kalite vakum homogenize makinesi Tedarikçi. Telif hakkı © 2025 Yangzhou Aipuweier Automation Equipment Limited Company - Tüm haklar saklıdır.