подробности дела

Дом > Случаи >

Случаи с компаниями около Фармацевтический производитель улучшает биодоступность лекарственных эмульсий с помощью промышленного гомогенизатора

События

Случаи

Свяжитесь мы

Mrs. Samson Sun

yx011@chinayxjx.com

86--18665590218

Контакт теперь

События

Фармацевтический производитель улучшает биодоступность лекарственных эмульсий с помощью промышленного гомогенизатора

2025-11-07

Фармацевтический производитель улучшает биодоступность лекарственной эмульсии с помощью промышленного гомогенизатора

Предыстория

Средняя фармацевтическая компания в Азии, специализирующаяся на пероральных лекарственных эмульсиях (используемых для лечения педиатрических расстройств пищеварения). Их существующая производственная линия использовала низкоскоростной смеситель, который производил капли лекарства со средним размером 5–8 мкм. Клинические испытания показали, что эти крупные капли имели низкую биодоступность — только 45% препарата усваивалось организмом — что требовало от пациентов приема более высоких доз (увеличивая риск побочных эффектов).

Задача

Компании требовалось: 1) Уменьшить размер капель лекарства до ≤ 2 мкм для улучшения биодоступности; 2) Обеспечить стабильный размер капель в больших производственных партиях (500 л на партию) для соответствия нормативным требованиям (например, требованиям FDA и NMPA); 3) Интегрировать новое оборудование в существующую производственную линию, не нарушая ежедневные операции.

Решение

Компания внедрила промышленный гомогенизатор высокого давления (максимальное давление: 1500 бар) с многоступенчатым гомогенизирующим клапаном. Устройство включало встроенный анализатор размера частиц (для мониторинга размера капель в реальном времени) и санитарную конструкцию (нержавеющая сталь 316L, соответствует стандартам GMP) для фармацевтического производства.

Внедрение и результаты

Производственный процесс: Смесь лекарства (масло, вода и активный фармацевтический ингредиент) предварительно смешивалась в резервуаре, затем перекачивалась в гомогенизатор высокого давления. Смесь проходила через 3 ступени клапанов, где высокое давление сдвигало капли до меньших размеров. Анализатор частиц в реальном времени автоматически регулировал давление для поддержания размера капель на уровне 1,2–1,8 мкм.

Результаты:

Средний размер капель лекарства был уменьшен до 1,5 мкм, что увеличило биодоступность до 72% (подтверждено сторонними клиническими испытаниями). Это позволило компании снизить рекомендуемую дозу на 38%, снизив риск побочных эффектов.

Вариация размера капель от партии к партии была снижена с ±1,5 мкм до ±0,3 мкм, что полностью соответствует мировым нормативным стандартам.

Гомогенизатор был интегрирован в существующую линию в течение 1 недели (с минимальным временем простоя), а эффективность производства осталась неизменной (1 партия за 4 часа).

Влияние на бизнес: Улучшенная лекарственная форма получила одобрение регулирующих органов в 3 странах в течение 6 месяцев. Показатели приверженности пациентов к лечению увеличились на 25% (из-за более низких доз), а доля компании на рынке педиатрических фармацевтических препаратов выросла на 12% в первый год.

вакуумный гомогенизатор

Жидкостный гомогенизатор

Зубная паста делая машину

Машина для изготовления майонеза

Косметический смеситель эмульсора

высокий смеситель ножниц

Смеситель жидких моющих средств

Машина для смешивания жидкости

Ro Машина для очистки воды

Танки для хранения из нержавеющей стали

Упаковка Махинин

Заполнительная машина

Машина для маркировки

вакуумный гомогенизатор

Жидкостный гомогенизатор

Зубная паста делая машину

Машина для изготовления майонеза

Косметический смеситель эмульсора

высокий смеситель ножниц

Смеситель жидких моющих средств

Машина для смешивания жидкости

Ro Машина для очистки воды

Танки для хранения из нержавеющей стали

Упаковка Махинин

Заполнительная машина

Машина для маркировки

Случаи с компаниями около Фармацевтический производитель улучшает биодоступность лекарственных эмульсий с помощью промышленного гомогенизатора

Новости

Случаи

Новости

Случаи

Фармацевтический производитель улучшает биодоступность лекарственных эмульсий с помощью промышленного гомогенизатора