جزئیات پرونده

خونه > پرونده ها >

پرونده های شرکت در باره یک تولیدکننده دارویی، فراهمی زیستی امولسیون دارویی را با یک هموژنایزر صنعتی بهبود می‌بخشد.

حوادث

پرونده ها

با ما تماس بگیرید

Mrs. Samson Sun

yx011@chinayxjx.com

86--18665590218

حالا تماس بگیرید

حوادث

یک تولیدکننده دارویی، فراهمی زیستی امولسیون دارویی را با یک هموژنایزر صنعتی بهبود می‌بخشد.

2025-11-07

یک تولیدکننده دارویی، فراهمی زیستی امولسیون دارویی را با یک هموژنایزر صنعتی بهبود می بخشد

زمینه

یک شرکت دارویی متوسط در آسیا که در زمینه امولسیون های دارویی خوراکی (مورد استفاده برای درمان اختلالات گوارشی کودکان) تخصص دارد. خط تولید موجود آنها از یک میکسر با برش کم استفاده می کرد که قطرات دارو را با اندازه متوسط 5 تا 8 میکرومتر تولید می کرد. آزمایشات بالینی نشان داد که این قطرات بزرگ دارای فراهمی زیستی پایینی هستند - تنها 45٪ از دارو توسط بدن جذب می شد - که نیاز به مصرف دوزهای بالاتر توسط بیماران داشت (افزایش خطر عوارض جانبی).

چالش

شرکت نیاز داشت: 1) اندازه قطرات دارو را به ≤ 2 میکرومتر کاهش دهد تا فراهمی زیستی بهبود یابد. 2) اندازه قطرات ثابت را در سراسر دسته های تولید بزرگ (500 لیتر در هر دسته) تضمین کند تا استانداردهای نظارتی (به عنوان مثال، الزامات FDA و NMPA) را برآورده کند. 3) تجهیزات جدید را بدون اختلال در عملیات روزانه در خط تولید موجود خود ادغام کند.

راه حل

این شرکت از یک هموژنایزر فشار قوی صنعتی (حداکثر فشار: 1500 بار) با یک شیر همگن کننده چند مرحله ای استفاده کرد. این دستگاه شامل یک آنالایزر اندازه ذرات داخلی (برای نظارت بر اندازه قطرات در زمان واقعی) و یک طراحی بهداشتی (فولاد ضد زنگ 316L، مطابق با استانداردهای GMP) برای تولید دارویی بود.

اجرا و نتایج

فرآیند تولید: مخلوط دارو (روغن، آب و ماده فعال دارویی) در یک مخزن از قبل مخلوط شد، سپس به هموژنایزر فشار قوی پمپ شد. مخلوط از 3 مرحله شیر عبور کرد، جایی که فشار بالا قطرات را به اندازه های کوچکتر برش داد. آنالایزر ذرات در زمان واقعی فشار را به طور خودکار تنظیم کرد تا اندازه قطرات را در 1.2 تا 1.8 میکرومتر حفظ کند.

نتایج:

اندازه متوسط قطرات دارو به 1.5 میکرومتر کاهش یافت و فراهمی زیستی به 72٪ افزایش یافت (توسط آزمایشات بالینی شخص ثالث تأیید شد). این به شرکت اجازه داد تا دوز توصیه شده را 38٪ کاهش دهد و خطر عوارض جانبی را کاهش دهد.

تغییرات دسته به دسته در اندازه قطرات از ±1.5 میکرومتر به ±0.3 میکرومتر کاهش یافت که کاملاً با استانداردهای نظارتی جهانی مطابقت دارد.

هموژنایزر در عرض 1 هفته (با حداقل زمان خرابی) در خط موجود ادغام شد و راندمان تولید بدون تغییر باقی ماند (1 دسته در هر 4 ساعت).

تاثیر تجاری: فرمولاسیون دارویی بهبود یافته در عرض 6 ماه در 3 کشور تأییدیه نظارتی دریافت کرد. میزان پایبندی بیماران 25٪ افزایش یافت (به دلیل دوزهای کمتر) و سهم بازار شرکت در داروهای اطفال در سال اول 12٪ رشد کرد.

+8618665590218

پيوند سريع

خونه درباره ما محصولات اخبار پرونده ها با ما تماس بگیرید

تماس سریع

آدرس

جاده Xiangqu شماره 8، منطقه توسعه اقتصادی چنگنان، Gaoyou، Jiangsu، چین

تلفن

86--18665590218

ایمیل

yx011@chinayxjx.com

+8618665590218

خبرنامه ما

برای دریافت تخفیف ها و موارد دیگر، به خبرنامه ما ثبت نام کنید.

سیاست حفظ حریم خصوصی | نقشه سایت | چین کیفیت خوب دستگاه همجانس سازی خلاء عرضه کننده. حقوق چاپ 2025 Yangzhou Aipuweier Automation Equipment Limited Company تمام حقوق محفوظ است

دستگاه همجانس سازی خلاء

هوموگنیزر مایع

دستگاه ساخت خمیر دندان

ماشین ساخت مایونز

میکسر امولسیفایر آرایشی و بهداشتی

مخلوط کننده برش بالا

میکسر مواد شوینده مایع

ماشین مخلوط مایع

دستگاه تصفیه آب RO

مخزن های فولاد ضد زنگ

بسته بندی Mahcine

ماشین پر کننده

دستگاه لیبلینگ

دستگاه همجانس سازی خلاء

هوموگنیزر مایع

دستگاه ساخت خمیر دندان

ماشین ساخت مایونز

میکسر امولسیفایر آرایشی و بهداشتی

مخلوط کننده برش بالا

میکسر مواد شوینده مایع

ماشین مخلوط مایع

دستگاه تصفیه آب RO

مخزن های فولاد ضد زنگ

بسته بندی Mahcine

ماشین پر کننده

دستگاه لیبلینگ

پرونده های شرکت در باره یک تولیدکننده دارویی، فراهمی زیستی امولسیون دارویی را با یک هموژنایزر صنعتی بهبود می‌بخشد.

اخبار

پرونده ها

اخبار

پرونده ها

یک تولیدکننده دارویی، فراهمی زیستی امولسیون دارویی را با یک هموژنایزر صنعتی بهبود می‌بخشد.