รายละเอียดคดี

บ้าน > กรณี >

กรณีบริษัท เกี่ยวกับ ผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์ปรับปรุงการดูดซึมทางชีวภาพของอิมัลชันยาด้วยเครื่องโฮโมจิไนเซอร์สำหรับอุตสาหกรรม

เหตุการณ์

กรณี

ติดต่อเรา

Mrs. Samson Sun

yx011@chinayxjx.com

86--18665590218

ติดต่อตอนนี้

เหตุการณ์

ผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์ปรับปรุงการดูดซึมทางชีวภาพของอิมัลชันยาด้วยเครื่องโฮโมจิไนเซอร์สำหรับอุตสาหกรรม

2025-11-07

ผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์ปรับปรุงชีวปริมาณออกฤทธิ์ของอิมัลชันยาด้วยเครื่องโฮโมจิไนเซอร์สำหรับอุตสาหกรรม

ความเป็นมา

บริษัทเภสัชภัณฑ์ขนาดกลางในเอเชียมีความเชี่ยวชาญด้านอิมัลชันยารับประทาน (ใช้รักษาความผิดปกติในการย่อยอาหารในเด็ก) สายการผลิตเดิมใช้เครื่องผสมแบบแรงเฉือนต่ำ ซึ่งผลิตหยดยาที่มีขนาดเฉลี่ย 5–8 μm การทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าหยดขนาดใหญ่เหล่านี้มีชีวปริมาณออกฤทธิ์ต่ำ—ร่างกายดูดซึมยาได้เพียง 45%—ทำให้ผู้ป่วยต้องรับประทานยาในปริมาณที่สูงขึ้น (เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง)

ความท้าทาย

บริษัทมีความต้องการดังนี้: 1) ลดขนาดหยดยาให้เหลือ ≤ 2 μm เพื่อปรับปรุงชีวปริมาณออกฤทธิ์ 2) รับรองขนาดหยดที่สม่ำเสมอในชุดการผลิตขนาดใหญ่ (500 ลิตรต่อชุด) เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานข้อกำหนด (เช่น ข้อกำหนดของ FDA และ NMPA) 3) บูรณาการอุปกรณ์ใหม่เข้ากับสายการผลิตเดิมโดยไม่รบกวนการดำเนินงานประจำวัน

แนวทางแก้ไข

บริษัทได้นำเครื่องโฮโมจิไนเซอร์แรงดันสูงสำหรับอุตสาหกรรม (แรงดันสูงสุด: 1,500 บาร์) พร้อมวาล์วโฮโมจิไนซ์หลายขั้นตอน อุปกรณ์ดังกล่าวมีเครื่องวิเคราะห์ขนาดอนุภาคในตัว (เพื่อตรวจสอบขนาดหยดในเวลาจริง) และการออกแบบที่ถูกสุขอนามัย (สแตนเลส 316L เป็นไปตามมาตรฐาน GMP) สำหรับการผลิตยา

การนำไปใช้และผลลัพธ์

กระบวนการผลิต: ส่วนผสมของยา (น้ำมัน น้ำ และสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม) ถูกผสมล่วงหน้าในถัง จากนั้นจึงถูกปั๊มเข้าไปในเครื่องโฮโมจิไนเซอร์แรงดันสูง ส่วนผสมผ่านวาล์ว 3 ขั้นตอน ซึ่งแรงดันสูงจะตัดหยดให้มีขนาดเล็กลง เครื่องวิเคราะห์อนุภาคแบบเรียลไทม์ปรับแรงดันโดยอัตโนมัติเพื่อรักษาสมดุลขนาดหยดที่ 1.2–1.8 μm

ผลลัพธ์:

ขนาดหยดยาเฉลี่ยลดลงเหลือ 1.5 μm ทำให้ชีวปริมาณออกฤทธิ์เพิ่มขึ้นเป็น 72% (ตรวจสอบโดยการทดสอบทางคลินิกของบุคคลที่สาม) ซึ่งช่วยให้บริษัทสามารถลดปริมาณยาที่แนะนำลงได้ 38% ลดความเสี่ยงของผลข้างเคียง

ความผันแปรของชุดต่อชุดในขนาดหยดลดลงจาก ±1.5 μm เป็น ±0.3 μm ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานข้อกำหนดระดับโลกอย่างเต็มที่

เครื่องโฮโมจิไนเซอร์ถูกรวมเข้ากับสายการผลิตเดิมภายใน 1 สัปดาห์ (โดยมีเวลาหยุดทำงานน้อยที่สุด) และประสิทธิภาพการผลิตยังคงไม่เปลี่ยนแปลง (1 ชุดต่อ 4 ชั่วโมง)

ผลกระทบทางธุรกิจ: สูตรยาที่ได้รับการปรับปรุงได้รับการอนุมัติตามข้อกำหนดใน 3 ประเทศภายใน 6 เดือน อัตราการปฏิบัติตามของผู้ป่วยเพิ่มขึ้น 25% (เนื่องจากปริมาณยาที่ลดลง) และส่วนแบ่งการตลาดของบริษัทในด้านเภสัชภัณฑ์สำหรับเด็กเพิ่มขึ้น 12% ในปีแรก

+8618665590218

ลิงค์รวดเร็ว

บ้าน เกี่ยวกับเรา ผลิตภัณฑ์ ข่าว กรณี ติดต่อเรา

ติดต่อเร็ว

ที่อยู่

ถนน Xiangqu No. 8 เขตพัฒนาเศรษฐกิจเชียงใหม่ กาโยยู จังหวัดจั่นซู ประเทศจีน

โทรศัพท์

86--18665590218

อีเมล

yx011@chinayxjx.com

+8618665590218

ข่าวสารของเรา

สมัครสมาชิกข่าวสารของเรา เพื่อรับส่วนลดและอื่นๆ

นโยบายความเป็นส่วนตัว | แผนผังเว็บไซต์ | จีน คุณภาพดี เครื่อง โฮโมจีไนเซอร์ วัคิวัม ผู้จัดจําหน่าย.ลิขสิทธิ์ 2025 Yangzhou Aipuweier Automation Equipment Limited Company สิทธิทั้งหมดถูกเก็บไว้

เครื่อง โฮโมจีไนเซอร์ วัคิวัม

โฮโมจิไนเซอร์เหลว

เครื่องทําแป้งฟัน

เครื่องทําไมโอเนส

เครื่องผสมอิมัลซิไฟเออร์เครื่องสำอาง

เครื่องผสมความแรงสูง

เครื่องผสมน้ำยาซักผ้า

เครื่องผสมเหลว

เครื่องบำบัดน้ำอาร์โอ

ถังเก็บของจากเหล็กไร้ขัด

การบรรจุ Mahcine

เครื่องเติม

เครื่องปิดฉลาก

เครื่อง โฮโมจีไนเซอร์ วัคิวัม

โฮโมจิไนเซอร์เหลว

เครื่องทําแป้งฟัน

เครื่องทําไมโอเนส

เครื่องผสมอิมัลซิไฟเออร์เครื่องสำอาง

เครื่องผสมความแรงสูง

เครื่องผสมน้ำยาซักผ้า

เครื่องผสมเหลว

เครื่องบำบัดน้ำอาร์โอ

ถังเก็บของจากเหล็กไร้ขัด

การบรรจุ Mahcine

เครื่องเติม

เครื่องปิดฉลาก

ข่าว

กรณี

ข่าว

กรณี

ผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์ปรับปรุงการดูดซึมทางชีวภาพของอิมัลชันยาด้วยเครื่องโฮโมจิไนเซอร์สำหรับอุตสาหกรรม