logo
Σπίτι
Σχετικά με εμάς
Σχεδιάγραμμα επιχείρησης
Γύρος εργοστασίων
Ποιοτικός έλεγχος
προϊόντα

μηχανή ομογενοποίησης κενού

Υγρό Homogenizer

Οδοντόπαστα που κατασκευάζει τη μηχανή

Μηχανή κατασκευής μαγιονέζης

Καλλυντικός αναμίκτης γαλακτωματοποιητή

υψηλός αναμίκτης κουράς

Μείγμα υγρών απορρυπαντικών

Μηχανή ανάμειξης υγρών

Ro Μηχανή επεξεργασίας νερού

Τανκς αποθήκευσης από ανοξείδωτο χάλυβα

Συσκευή Mahcine

Μηχανή πλήρωσης

Μηχανή επισήμανσης
Εκδηλώσεις
Ειδήσεις
Υποθέσεις
ιστολόγιο
Μας ελάτε σε επαφή με
απόσπασμα
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
Σπίτι
Σχετικά με εμάς
προϊόντα

μηχανή ομογενοποίησης κενού

Υγρό Homogenizer

Οδοντόπαστα που κατασκευάζει τη μηχανή

Μηχανή κατασκευής μαγιονέζης

Καλλυντικός αναμίκτης γαλακτωματοποιητή

υψηλός αναμίκτης κουράς

Μείγμα υγρών απορρυπαντικών

Μηχανή ανάμειξης υγρών

Ro Μηχανή επεξεργασίας νερού

Τανκς αποθήκευσης από ανοξείδωτο χάλυβα

Συσκευή Mahcine

Μηχανή πλήρωσης

Μηχανή επισήμανσης
Εκδηλώσεις
Ειδήσεις
Υποθέσεις
Μας ελάτε σε επαφή με
απόσπασμα
Σφραγίδα
λεπτομέρειες της υπόθεσης
Σπίτι > Υποθέσεις >

Υποθέσεις εταιρειών περίπου Ένας Φαρμακευτικός Κατασκευαστής Βελτιώνει τη Βιοδιαθεσιμότητα Γαλακτωμάτων Φαρμάκων με Βιομηχανικό Ομογενοποιητή

Εκδηλώσεις

Ειδήσεις

Υποθέσεις
Μας ελάτε σε επαφή με
Mrs. Samson Sun
yx011@chinayxjx.com
86--18665590218
Επαφή τώρα
Εκδηλώσεις

Ειδήσεις

Υποθέσεις

Ένας Φαρμακευτικός Κατασκευαστής Βελτιώνει τη Βιοδιαθεσιμότητα Γαλακτωμάτων Φαρμάκων με Βιομηχανικό Ομογενοποιητή

2025-11-07

Ένας Φαρμακευτικός Κατασκευαστής Βελτιώνει τη Βιοδιαθεσιμότητα Φαρμακευτικών Γαλακτωμάτων με ένα Βιομηχανικό Ομογενοποιητή​
 
Ιστορικό​
 
Μια μεσαίου μεγέθους φαρμακευτική εταιρεία στην Ασία ειδικευόταν σε από του στόματος φαρμακευτικά γαλακτώματα (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παιδιατρικών πεπτικών διαταραχών). Η υπάρχουσα γραμμή παραγωγής τους χρησιμοποιούσε έναν αναμίκτη χαμηλής διάτμησης, ο οποίος παρήγαγε σταγονίδια φαρμάκου με μέσο μέγεθος 5–8 μm. Κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι αυτά τα μεγάλα σταγονίδια είχαν χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα—μόνο το 45% του φαρμάκου απορροφήθηκε από τον οργανισμό—απαιτώντας από τους ασθενείς να λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις (αυξάνοντας τον κίνδυνο παρενεργειών).​
Πρόκληση​
Η εταιρεία χρειαζόταν: 1) Μείωση του μεγέθους των σταγονιδίων του φαρμάκου σε ≤ 2 μm για βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας· 2) Διασφάλιση σταθερού μεγέθους σταγονιδίων σε μεγάλες παρτίδες παραγωγής (500L ανά παρτίδα) για την τήρηση των κανονιστικών προτύπων (π.χ., απαιτήσεις FDA και NMPA)· 3) Ενσωμάτωση του νέου εξοπλισμού στην υπάρχουσα γραμμή παραγωγής χωρίς διακοπή των καθημερινών εργασιών.​
Λύση​
Η εταιρεία υιοθέτησε έναν βιομηχανικό ομογενοποιητή υψηλής πίεσης (μέγιστη πίεση: 1.500 bar) με βαλβίδα ομογενοποίησης πολλαπλών σταδίων. Η συσκευή περιελάμβανε ενσωματωμένο αναλυτή μεγέθους σωματιδίων (για την παρακολούθηση του μεγέθους των σταγονιδίων σε πραγματικό χρόνο) και υγιεινό σχεδιασμό (ανοξείδωτο χάλυβα 316L, πληροί τα πρότυπα GMP) για φαρμακευτική παραγωγή.​
Εφαρμογή & Αποτελέσματα​
  • Διαδικασία Παραγωγής: Το μείγμα φαρμάκου (έλαιο, νερό και δραστική φαρμακευτική ουσία) προ-αναμείχθηκε σε μια δεξαμενή και στη συνέχεια αντλήθηκε στον ομογενοποιητή υψηλής πίεσης. Το μείγμα πέρασε από 3 στάδια βαλβίδων, όπου η υψηλή πίεση διέλυσε τα σταγονίδια σε μικρότερα μεγέθη. Ο αναλυτής σωματιδίων σε πραγματικό χρόνο ρύθμισε αυτόματα την πίεση για να διατηρήσει το μέγεθος των σταγονιδίων στα 1,2–1,8 μm.​
  • Αποτελέσματα:​
  1. Το μέσο μέγεθος των σταγονιδίων του φαρμάκου μειώθηκε σε 1,5 μm, αυξάνοντας τη βιοδιαθεσιμότητα στο 72% (επαληθεύτηκε από κλινικές δοκιμές τρίτων). Αυτό επέτρεψε στην εταιρεία να μειώσει τη συνιστώμενη δόση κατά 38%, μειώνοντας τον κίνδυνο παρενεργειών.​
  1. Η διακύμανση από παρτίδα σε παρτίδα στο μέγεθος των σταγονιδίων μειώθηκε από ±1,5 μm σε ±0,3 μm, συμμορφούμενη πλήρως με τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα.​
  1. Ο ομογενοποιητής ενσωματώθηκε στην υπάρχουσα γραμμή εντός 1 εβδομάδας (με ελάχιστο χρόνο διακοπής λειτουργίας) και η απόδοση παραγωγής παρέμεινε αμετάβλητη (1 παρτίδα ανά 4 ώρες).​
  • Επιπτώσεις στην Επιχείρηση: Η βελτιωμένη φαρμακευτική σύνθεση έλαβε κανονιστική έγκριση σε 3 χώρες εντός 6 μηνών. Τα ποσοστά συμμόρφωσης των ασθενών αυξήθηκαν κατά 25% (λόγω των χαμηλότερων δόσεων) και το μερίδιο αγοράς της εταιρείας στα παιδιατρικά φάρμακα αυξήθηκε κατά 12% τον πρώτο χρόνο.
+8618665590218
Γρήγορη σύνδεση
Σπίτι Σχετικά με εμάς προϊόντα Ειδήσεις Υποθέσεις Μας ελάτε σε επαφή με
Γρήγορη επικοινωνία

Διεύθυνση

Οδός Xiangqu αριθ. 8, ζώνη οικονομικής ανάπτυξης Chengnan, Gaoyou, Jiangsu, Κίνα

Τηλ.

86--18665590218

Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο

yx011@chinayxjx.com
+8618665590218
Το Δελτίο Ενημέρωσης
Συνδρομηθείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο για εκπτώσεις και πολλά άλλα.
Πολιτική μυστικότητας |  Sitemap  | Καλή ποιότητα της Κίνας μηχανή ομογενοποίησης κενού Προμηθευτής. Πνευματικά δικαιώματα © 2025 Yangzhou Aipuweier Automation Equipment Limited Company . Διατηρούνται όλα τα πνευματικά δικαιώματα.