logo
biểu ngữ

chi tiết tin tức

Nhà > Tin tức >

Tin tức công ty về Làm thế nào để ghi lại và xác nhận quy trình nhũ hóa để tuân thủ quy định?

Các sự kiện
Liên hệ với chúng tôi
Mrs. Samson Sun
86--18665590218
Liên hệ ngay bây giờ

Làm thế nào để ghi lại và xác nhận quy trình nhũ hóa để tuân thủ quy định?

2025-12-15

Làm thế nào để ghi lại và xác nhận quy trình nhũ hóa để tuân thủ quy định?

A: Các bước ghi lại và xác nhận bao gồm: (1) Thiết lập Quy trình Vận hành Tiêu chuẩn (SOP) cho việc vận hành, làm sạch và bảo trì thiết bị, đồng thời đảm bảo tất cả người vận hành tuân theo chúng; (2) Thực hiện Xác nhận Quy trình: Bao gồm xác nhận lắp đặt (IQ) để xác minh việc lắp đặt thiết bị đáp ứng các yêu cầu, xác nhận vận hành (OQ) để xác nhận thiết bị hoạt động đúng cách trong các thông số kỹ thuật đã chỉ định và xác nhận hiệu suất (PQ) để chứng minh quy trình liên tục tạo ra các sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng; (3) Duy trì Hồ sơ Chi tiết: Ghi lại các thông số quy trình (tốc độ, nhiệt độ, thời gian), thông tin nguyên liệu thô, hồ sơ làm sạch và khử trùng, và kết quả kiểm tra chất lượng trong ít nhất thời hạn sử dụng của sản phẩm (hoặc theo yêu cầu của quy định); (4) Kiểm toán Thường xuyên: Thực hiện kiểm toán nội bộ và bên ngoài để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quy định và xác định các lĩnh vực cần cải thiện.
biểu ngữ
chi tiết tin tức
Nhà > Tin tức >

Tin tức công ty về-Làm thế nào để ghi lại và xác nhận quy trình nhũ hóa để tuân thủ quy định?

Làm thế nào để ghi lại và xác nhận quy trình nhũ hóa để tuân thủ quy định?

2025-12-15

Làm thế nào để ghi lại và xác nhận quy trình nhũ hóa để tuân thủ quy định?

A: Các bước ghi lại và xác nhận bao gồm: (1) Thiết lập Quy trình Vận hành Tiêu chuẩn (SOP) cho việc vận hành, làm sạch và bảo trì thiết bị, đồng thời đảm bảo tất cả người vận hành tuân theo chúng; (2) Thực hiện Xác nhận Quy trình: Bao gồm xác nhận lắp đặt (IQ) để xác minh việc lắp đặt thiết bị đáp ứng các yêu cầu, xác nhận vận hành (OQ) để xác nhận thiết bị hoạt động đúng cách trong các thông số kỹ thuật đã chỉ định và xác nhận hiệu suất (PQ) để chứng minh quy trình liên tục tạo ra các sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng; (3) Duy trì Hồ sơ Chi tiết: Ghi lại các thông số quy trình (tốc độ, nhiệt độ, thời gian), thông tin nguyên liệu thô, hồ sơ làm sạch và khử trùng, và kết quả kiểm tra chất lượng trong ít nhất thời hạn sử dụng của sản phẩm (hoặc theo yêu cầu của quy định); (4) Kiểm toán Thường xuyên: Thực hiện kiểm toán nội bộ và bên ngoài để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quy định và xác định các lĩnh vực cần cải thiện.