logo
spandoek

nieuwsdetails

Huis > Nieuws >

Bedrijfsnieuws Over Hoe documenteert en valideert u het emulgeerproces voor naleving van de regelgeving?

Gebeuren
Contacteer Ons
Mrs. Samson Sun
86--18665590218
Contact nu

Hoe documenteert en valideert u het emulgeerproces voor naleving van de regelgeving?

2025-12-15

Hoe wordt het emulgatieproces gedocumenteerd en gevalideerd voor naleving van de regelgeving?

A: De documentatie- en validatiestappen omvatten: (1) Het vaststellen van standaardwerkingsprocedures (SOP's) voor de werking, het schoonmaken en het onderhoud van apparatuur, en ervoor zorgen dat alle exploitanten deze volgen;(2) Het uitvoeren van procesvalidatie: Inclusief installatiekwalificatie (IQ) om na te gaan of de installatie van de apparatuur aan de vereisten voldoet, operationele kwalificatie (OQ) om te bevestigen dat de apparatuur goed functioneert binnen de opgegeven parameters,Het proces is gebaseerd op de volgende methoden:temperatuur, tijd), grondstofinformatie, reinigings- en sterilisatiedocumenten en kwaliteitstestresultaten voor ten minste de houdbaarheid van het product (of zoals vereist door de voorschriften); (4) Regelmatige controles:Uitvoeren van interne en externe audits om de naleving van de regelgevende normen te waarborgen en gebieden voor verbetering te identificeren.
spandoek
nieuwsdetails
Huis > Nieuws >

Bedrijfsnieuws Over-Hoe documenteert en valideert u het emulgeerproces voor naleving van de regelgeving?

Hoe documenteert en valideert u het emulgeerproces voor naleving van de regelgeving?

2025-12-15

Hoe wordt het emulgatieproces gedocumenteerd en gevalideerd voor naleving van de regelgeving?

A: De documentatie- en validatiestappen omvatten: (1) Het vaststellen van standaardwerkingsprocedures (SOP's) voor de werking, het schoonmaken en het onderhoud van apparatuur, en ervoor zorgen dat alle exploitanten deze volgen;(2) Het uitvoeren van procesvalidatie: Inclusief installatiekwalificatie (IQ) om na te gaan of de installatie van de apparatuur aan de vereisten voldoet, operationele kwalificatie (OQ) om te bevestigen dat de apparatuur goed functioneert binnen de opgegeven parameters,Het proces is gebaseerd op de volgende methoden:temperatuur, tijd), grondstofinformatie, reinigings- en sterilisatiedocumenten en kwaliteitstestresultaten voor ten minste de houdbaarheid van het product (of zoals vereist door de voorschriften); (4) Regelmatige controles:Uitvoeren van interne en externe audits om de naleving van de regelgevende normen te waarborgen en gebieden voor verbetering te identificeren.