logo
Σφραγίδα

λεπτομέρειες ειδήσεων

Σπίτι > Ειδήσεις >

Εταιρικά Νέα Σχετικά με Πώς να τεκμηριώσετε και να επικυρώσετε τη διαδικασία γαλακτωματοποίησης για κανονιστική συμμόρφωση;

Εκδηλώσεις
Μας ελάτε σε επαφή με
Mrs. Samson Sun
86--18665590218
Επαφή τώρα

Πώς να τεκμηριώσετε και να επικυρώσετε τη διαδικασία γαλακτωματοποίησης για κανονιστική συμμόρφωση;

2025-12-15

Πώς να τεκμηριώσετε και να επικυρώσετε τη διαδικασία γαλακτωματοποίησης για κανονιστική συμμόρφωση;

Α: Τα βήματα τεκμηρίωσης και επικύρωσης περιλαμβάνουν: (1) Καθιέρωση Τυποποιημένων Διαδικασιών Λειτουργίας (SOPs) για τη λειτουργία, τον καθαρισμό και τη συντήρηση του εξοπλισμού, και διασφάλιση ότι όλοι οι χειριστές τις ακολουθούν. (2) Διεξαγωγή Επικύρωσης Διαδικασίας: Συμπεριλαμβανομένης της πιστοποίησης εγκατάστασης (IQ) για την επαλήθευση ότι η εγκατάσταση του εξοπλισμού πληροί τις απαιτήσεις, της πιστοποίησης λειτουργίας (OQ) για την επιβεβαίωση ότι ο εξοπλισμός λειτουργεί σωστά εντός καθορισμένων παραμέτρων και της πιστοποίησης απόδοσης (PQ) για την απόδειξη ότι η διαδικασία παράγει σταθερά προϊόντα που πληρούν τα πρότυπα ποιότητας. (3) Διατήρηση Λεπτομερών Αρχείων: Καταγραφή παραμέτρων της διαδικασίας (ταχύτητα, θερμοκρασία, χρόνος), πληροφοριών πρώτων υλών, αρχείων καθαρισμού και αποστείρωσης και αποτελεσμάτων ποιοτικών δοκιμών για τουλάχιστον τη διάρκεια ζωής του προϊόντος (ή όπως απαιτείται από τους κανονισμούς). (4) Τακτικοί Έλεγχοι: Διεξαγωγή εσωτερικών και εξωτερικών ελέγχων για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα κανονιστικά πρότυπα και τον εντοπισμό τομέων βελτίωσης.
Σφραγίδα
λεπτομέρειες ειδήσεων
Σπίτι > Ειδήσεις >

Εταιρικά Νέα Σχετικά με-Πώς να τεκμηριώσετε και να επικυρώσετε τη διαδικασία γαλακτωματοποίησης για κανονιστική συμμόρφωση;

Πώς να τεκμηριώσετε και να επικυρώσετε τη διαδικασία γαλακτωματοποίησης για κανονιστική συμμόρφωση;

2025-12-15

Πώς να τεκμηριώσετε και να επικυρώσετε τη διαδικασία γαλακτωματοποίησης για κανονιστική συμμόρφωση;

Α: Τα βήματα τεκμηρίωσης και επικύρωσης περιλαμβάνουν: (1) Καθιέρωση Τυποποιημένων Διαδικασιών Λειτουργίας (SOPs) για τη λειτουργία, τον καθαρισμό και τη συντήρηση του εξοπλισμού, και διασφάλιση ότι όλοι οι χειριστές τις ακολουθούν. (2) Διεξαγωγή Επικύρωσης Διαδικασίας: Συμπεριλαμβανομένης της πιστοποίησης εγκατάστασης (IQ) για την επαλήθευση ότι η εγκατάσταση του εξοπλισμού πληροί τις απαιτήσεις, της πιστοποίησης λειτουργίας (OQ) για την επιβεβαίωση ότι ο εξοπλισμός λειτουργεί σωστά εντός καθορισμένων παραμέτρων και της πιστοποίησης απόδοσης (PQ) για την απόδειξη ότι η διαδικασία παράγει σταθερά προϊόντα που πληρούν τα πρότυπα ποιότητας. (3) Διατήρηση Λεπτομερών Αρχείων: Καταγραφή παραμέτρων της διαδικασίας (ταχύτητα, θερμοκρασία, χρόνος), πληροφοριών πρώτων υλών, αρχείων καθαρισμού και αποστείρωσης και αποτελεσμάτων ποιοτικών δοκιμών για τουλάχιστον τη διάρκεια ζωής του προϊόντος (ή όπως απαιτείται από τους κανονισμούς). (4) Τακτικοί Έλεγχοι: Διεξαγωγή εσωτερικών και εξωτερικών ελέγχων για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα κανονιστικά πρότυπα και τον εντοπισμό τομέων βελτίωσης.