چگونه به انتخاب مناسب خلاء تراش امولسیاتور برای تولید مرهم؟
2026-01-12
چگونه به انتخاب مناسب خلاء تراش امولسیاتور برای تولید مرهم؟
انتخاب یک امولسیفاتور شیری خلاء برای تولید مرهم نیاز به تطبیق مشخصات تجهیزات با ویژگی های فرمول و نیازهای تولید دارد. ملاحظات اصلی عبارتند از:
ساختار روتور-استاتور: روغن ها (به ویژه انواع واسکوسیت بالا) نیاز به یک سیستم روتور-استاتور چند مرحله ای (2-3 مرحله) برای تولید نیروی برش کافی دارند. حداکثر سرعت چرخش 12،000-15،000 دور در دقیقه و سرعت خطی 45-50 m/s باعث کاهش اندازه ذرات به ≤5 μm می شود.
عملکرد خلاء: درجه خلاء ≥- 0.095 MPa برای حذف موثر حباب های هوا، به ویژه برای مرهم هایی که دارای مواد فعال حساس هستند و مستعد اکسیداسیون هستند، ضروری است.سیستم خلاء باید به طور یکپارچه با اتاق مخلوط شدن ادغام شود تا از ورود مجدد هوا جلوگیری شود.
کنترل درجه حرارت: ماتریس های مرهم (به عنوان مثال،凡士林، لانولین) و مواد فعال اغلب حساس به درجه حرارت هستند. یک سیستم کنترل درجه حرارت با دقت ± 1 ° C، تنظیم پذیر بین 20-60 ° C،از دناتوراسیون حرارتی جلوگیری می کند.
مواد و بهداشت: تمام قطعات در تماس با محصول باید از فولاد ضد زنگ 316L با پولیش الکترولیتی باشند تا از چسبندگی مواد و آلودگی متقابل جلوگیری شود.سازگاری CIP برای تولید دارویی برای برآورده کردن الزامات GMP ضروری است.
مقیاس پذیری: طرح های ماژولار که از حجم دسته از مقیاس آزمایشگاهی (10-50 لیتر) تا مقیاس صنعتی (500-5,000 لیتر) پشتیبانی می کنند، امکان انتقال بدون مشکل از آزمایش های آزمایشی به تولید انبوه را فراهم می کند.
سیستم کنترل: یک سیستم لمس خودکار با ضبط پارامتر در زمان واقعی (دما، سرعت، درجه خلاء، زمان امولسیفیکیشن) از ردیابی داده ها پشتیبانی می کند.برای مستندات دسته داروسازی ضروری است.
چگونه به انتخاب مناسب خلاء تراش امولسیاتور برای تولید مرهم؟
2026-01-12
چگونه به انتخاب مناسب خلاء تراش امولسیاتور برای تولید مرهم؟
انتخاب یک امولسیفاتور شیری خلاء برای تولید مرهم نیاز به تطبیق مشخصات تجهیزات با ویژگی های فرمول و نیازهای تولید دارد. ملاحظات اصلی عبارتند از:
ساختار روتور-استاتور: روغن ها (به ویژه انواع واسکوسیت بالا) نیاز به یک سیستم روتور-استاتور چند مرحله ای (2-3 مرحله) برای تولید نیروی برش کافی دارند. حداکثر سرعت چرخش 12،000-15،000 دور در دقیقه و سرعت خطی 45-50 m/s باعث کاهش اندازه ذرات به ≤5 μm می شود.
عملکرد خلاء: درجه خلاء ≥- 0.095 MPa برای حذف موثر حباب های هوا، به ویژه برای مرهم هایی که دارای مواد فعال حساس هستند و مستعد اکسیداسیون هستند، ضروری است.سیستم خلاء باید به طور یکپارچه با اتاق مخلوط شدن ادغام شود تا از ورود مجدد هوا جلوگیری شود.
کنترل درجه حرارت: ماتریس های مرهم (به عنوان مثال،凡士林، لانولین) و مواد فعال اغلب حساس به درجه حرارت هستند. یک سیستم کنترل درجه حرارت با دقت ± 1 ° C، تنظیم پذیر بین 20-60 ° C،از دناتوراسیون حرارتی جلوگیری می کند.
مواد و بهداشت: تمام قطعات در تماس با محصول باید از فولاد ضد زنگ 316L با پولیش الکترولیتی باشند تا از چسبندگی مواد و آلودگی متقابل جلوگیری شود.سازگاری CIP برای تولید دارویی برای برآورده کردن الزامات GMP ضروری است.
مقیاس پذیری: طرح های ماژولار که از حجم دسته از مقیاس آزمایشگاهی (10-50 لیتر) تا مقیاس صنعتی (500-5,000 لیتر) پشتیبانی می کنند، امکان انتقال بدون مشکل از آزمایش های آزمایشی به تولید انبوه را فراهم می کند.
سیستم کنترل: یک سیستم لمس خودکار با ضبط پارامتر در زمان واقعی (دما، سرعت، درجه خلاء، زمان امولسیفیکیشن) از ردیابی داده ها پشتیبانی می کند.برای مستندات دسته داروسازی ضروری است.