كيفية اختيار المنحلب المناسب للخلاء لإنتاج المراهم؟
2026-01-12
كيفية اختيار مستحلب القص الفراغي المناسب لإنتاج المراهم؟
يتطلب اختيار مستحلب القص الفراغي لإنتاج المراهم مطابقة مواصفات المعدات لخصائص التركيبة واحتياجات الإنتاج. تشمل الاعتبارات الرئيسية:
بنية الدوار-الساكن: تتطلب المراهم (خاصة الأنواع عالية اللزوجة) نظامًا متعدد المراحل من الدوار-الساكن (2-3 مراحل) لتوليد قوة قص كافية. تضمن السرعة الدورانية القصوى التي تتراوح بين 12000-15000 دورة في الدقيقة والسرعة الخطية التي تتراوح بين 45-50 م/ث تقليل حجم الجسيمات إلى ≤5 ميكرومتر.
أداء الفراغ: درجة فراغ تبلغ ≥-0.095 ميجا باسكال ضرورية لإزالة فقاعات الهواء بفعالية، خاصة بالنسبة للمراهم التي تحتوي على مكونات نشطة حساسة عرضة للأكسدة. يجب أن يتكامل نظام الفراغ بسلاسة مع غرفة الخلط لتجنب دخول الهواء مرة أخرى.
التحكم في درجة الحرارة: غالبًا ما تكون مصفوفات المراهم (مثل الفازلين واللانولين) والمكونات النشطة حساسة لدرجة الحرارة. يمنع نظام التحكم في درجة الحرارة ذو الغلاف مع دقة ±1 درجة مئوية، القابل للتعديل بين 20-60 درجة مئوية، التحلل الحراري.
المواد والنظافة: يجب أن تكون جميع الأجزاء التي تلامس المنتج مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مع تلميع كهربائي لتجنب التصاق المواد والتلوث المتبادل. تعد توافق التنظيف في مكانه (CIP) أمرًا ضروريًا لإنتاج المستحضرات الصيدلانية لتلبية متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
قابلية التوسع: تسمح التصميمات المعيارية التي تدعم أحجام الدُفعات من نطاق المختبر (10-50 لترًا) إلى النطاق الصناعي (500-5000 لتر) بالنقل السلس من اختبارات التشغيل التجريبي إلى الإنتاج الضخم.
نظام التحكم: يدعم نظام شاشة اللمس الأوتوماتيكي مع تسجيل المعلمات في الوقت الفعلي (درجة الحرارة والسرعة ودرجة الفراغ ووقت الاستحلاب) تتبع البيانات، وهو أمر بالغ الأهمية لتوثيق دفعات المستحضرات الصيدلانية.
كيفية اختيار المنحلب المناسب للخلاء لإنتاج المراهم؟
2026-01-12
كيفية اختيار مستحلب القص الفراغي المناسب لإنتاج المراهم؟
يتطلب اختيار مستحلب القص الفراغي لإنتاج المراهم مطابقة مواصفات المعدات لخصائص التركيبة واحتياجات الإنتاج. تشمل الاعتبارات الرئيسية:
بنية الدوار-الساكن: تتطلب المراهم (خاصة الأنواع عالية اللزوجة) نظامًا متعدد المراحل من الدوار-الساكن (2-3 مراحل) لتوليد قوة قص كافية. تضمن السرعة الدورانية القصوى التي تتراوح بين 12000-15000 دورة في الدقيقة والسرعة الخطية التي تتراوح بين 45-50 م/ث تقليل حجم الجسيمات إلى ≤5 ميكرومتر.
أداء الفراغ: درجة فراغ تبلغ ≥-0.095 ميجا باسكال ضرورية لإزالة فقاعات الهواء بفعالية، خاصة بالنسبة للمراهم التي تحتوي على مكونات نشطة حساسة عرضة للأكسدة. يجب أن يتكامل نظام الفراغ بسلاسة مع غرفة الخلط لتجنب دخول الهواء مرة أخرى.
التحكم في درجة الحرارة: غالبًا ما تكون مصفوفات المراهم (مثل الفازلين واللانولين) والمكونات النشطة حساسة لدرجة الحرارة. يمنع نظام التحكم في درجة الحرارة ذو الغلاف مع دقة ±1 درجة مئوية، القابل للتعديل بين 20-60 درجة مئوية، التحلل الحراري.
المواد والنظافة: يجب أن تكون جميع الأجزاء التي تلامس المنتج مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مع تلميع كهربائي لتجنب التصاق المواد والتلوث المتبادل. تعد توافق التنظيف في مكانه (CIP) أمرًا ضروريًا لإنتاج المستحضرات الصيدلانية لتلبية متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
قابلية التوسع: تسمح التصميمات المعيارية التي تدعم أحجام الدُفعات من نطاق المختبر (10-50 لترًا) إلى النطاق الصناعي (500-5000 لتر) بالنقل السلس من اختبارات التشغيل التجريبي إلى الإنتاج الضخم.
نظام التحكم: يدعم نظام شاشة اللمس الأوتوماتيكي مع تسجيل المعلمات في الوقت الفعلي (درجة الحرارة والسرعة ودرجة الفراغ ووقت الاستحلاب) تتبع البيانات، وهو أمر بالغ الأهمية لتوثيق دفعات المستحضرات الصيدلانية.