Comment sélectionner le bon émulsifiant à cisaillement sous vide pour la production d'onguents ?
2026-01-12
Comment sélectionner le bon émulsifiant à cisaillement sous vide pour la production d'onguents ?
La sélection d'un émulsifiant à cisaillement sous vide pour la production d'onguents nécessite d'adapter les spécifications de l'équipement aux caractéristiques de la formulation et aux besoins de production. Les considérations clés incluent :
Structure rotor-stator : Les onguents (en particulier les types à haute viscosité) nécessitent un système rotor-stator multi-étages (2 à 3 étages) pour générer une force de cisaillement suffisante. Une vitesse de rotation maximale de 12 000 à 15 000 tr/min et une vitesse linéaire de 45 à 50 m/s garantissent que la taille des particules est réduite à ≤ 5 µm.
Performance du vide : Un degré de vide de ≥ -0,095 MPa est nécessaire pour éliminer efficacement les bulles d'air, en particulier pour les onguents contenant des ingrédients actifs sensibles et sujets à l'oxydation. Le système de vide doit s'intégrer de manière transparente à la chambre de mélange pour éviter la réintroduction d'air.
Contrôle de la température : Les matrices d'onguents (par exemple, 凡士林, lanoline) et les ingrédients actifs sont souvent sensibles à la température. Un système de contrôle de la température à chemise avec une précision de ± 1 °C, réglable entre 20 et 60 °C, empêche la dénaturation thermique.
Matériau et hygiène : Toutes les pièces en contact avec le produit doivent être en acier inoxydable 316L avec polissage électrolytique pour éviter l'adhérence du matériau et la contamination croisée. La compatibilité NEP est essentielle pour la production pharmaceutique afin de répondre aux exigences des BPF.
Évolutivité : Les conceptions modulaires qui prennent en charge des volumes de lots allant de l'échelle du laboratoire (10 à 50 L) à l'échelle industrielle (500 à 5 000 L) permettent un transfert transparent des tests pilotes à la production de masse.
Système de contrôle : Un système à écran tactile automatique avec enregistrement des paramètres en temps réel (température, vitesse, degré de vide, temps d'émulsification) prend en charge la traçabilité des données, ce qui est essentiel pour la documentation des lots pharmaceutiques.
Comment sélectionner le bon émulsifiant à cisaillement sous vide pour la production d'onguents ?
2026-01-12
Comment sélectionner le bon émulsifiant à cisaillement sous vide pour la production d'onguents ?
La sélection d'un émulsifiant à cisaillement sous vide pour la production d'onguents nécessite d'adapter les spécifications de l'équipement aux caractéristiques de la formulation et aux besoins de production. Les considérations clés incluent :
Structure rotor-stator : Les onguents (en particulier les types à haute viscosité) nécessitent un système rotor-stator multi-étages (2 à 3 étages) pour générer une force de cisaillement suffisante. Une vitesse de rotation maximale de 12 000 à 15 000 tr/min et une vitesse linéaire de 45 à 50 m/s garantissent que la taille des particules est réduite à ≤ 5 µm.
Performance du vide : Un degré de vide de ≥ -0,095 MPa est nécessaire pour éliminer efficacement les bulles d'air, en particulier pour les onguents contenant des ingrédients actifs sensibles et sujets à l'oxydation. Le système de vide doit s'intégrer de manière transparente à la chambre de mélange pour éviter la réintroduction d'air.
Contrôle de la température : Les matrices d'onguents (par exemple, 凡士林, lanoline) et les ingrédients actifs sont souvent sensibles à la température. Un système de contrôle de la température à chemise avec une précision de ± 1 °C, réglable entre 20 et 60 °C, empêche la dénaturation thermique.
Matériau et hygiène : Toutes les pièces en contact avec le produit doivent être en acier inoxydable 316L avec polissage électrolytique pour éviter l'adhérence du matériau et la contamination croisée. La compatibilité NEP est essentielle pour la production pharmaceutique afin de répondre aux exigences des BPF.
Évolutivité : Les conceptions modulaires qui prennent en charge des volumes de lots allant de l'échelle du laboratoire (10 à 50 L) à l'échelle industrielle (500 à 5 000 L) permettent un transfert transparent des tests pilotes à la production de masse.
Système de contrôle : Un système à écran tactile automatique avec enregistrement des paramètres en temps réel (température, vitesse, degré de vide, temps d'émulsification) prend en charge la traçabilité des données, ce qui est essentiel pour la documentation des lots pharmaceutiques.