İlaç üretiminde otomatik emülgatörlerin temel teknik özellikleri nelerdir?
2025-12-24
İlaç üretiminde otomatik emülgatörlerin temel teknik özellikleri nelerdir?
İlaç üretimi için otomatik emülgatörler GMP standartlarına uygun olarak tasarlanmıştır ve temel teknik özellikleri başlıca şu yönlerde kendini gösterir:
(1)Hassas proses kontrolü
Yüksek hassasiyetli sensörler ve PLC kontrol sistemi ile donatılmış olup, kesme hızı (0-12.000 rpm) kademesiz olarak ayarlanabilir, sıcaklık kontrol doğruluğu ±0.5℃'dir, vakum derecesi -0.095~-0.098 MPa'da kararlı bir şekilde tutulabilir ve karıştırma süresi ve besleme hızı gibi temel parametreler, her bir ürün partisinin tutarlılığını sağlamak için doğru bir şekilde kontrol edilebilir.
(2)Tam proses otomasyonu
Reçete depolamayı destekler (genellikle 100-500 reçete depolanabilir) ve tüm üretim sürecinin tek tuşla başlatılmasını sağlar. Otomatik besleme sistemi, manuel besleme hatalarını önlemek için debimetreler ve seviye sensörleri ile donatılmıştır; otomatik boşaltma sistemi, ayarlanan programa göre boşaltmayı tamamlayabilir; entegre CIP temizleme sistemi, ekipmanın temizlenmesini, durulanmasını ve kurutulmasını otomatik olarak tamamlayabilir, manuel sökme ve temizleme gerektirmez.
(3)Mükemmel emülsifikasyon etkisi
Yüksek kesme rotor-stator tertibatı (genellikle 316L paslanmaz çelikten yapılmıştır) güçlü kesme kuvveti üretir, bu da malzemelerin partikül boyutunu 1-10 mikrona düşürebilir ve emülsiyon stabilitesi önemli ölçüde iyileştirilir. Aynı zamanda, düşük hızlı karıştırma ve yüksek kesme emülsifikasyonunun kombinasyonu, ölü bölgelerin karışımını önler ve malzemelerin homojen dağılımını sağlar.
(4)Veri izlenebilirliği ve uyumluluk
15'ten fazla temel proses parametresini (besleme miktarı, kesme hızı, sıcaklık, vakum derecesi, temizleme süresi vb. gibi) otomatik olarak toplayıp kaydedebilen bir veri kaydetme ve depolama işlevine sahiptir. Veriler 3 yıldan fazla saklanabilir, veri dışa aktarımını ve yazdırmayı destekler ve proses izlenebilirliği ve düzenleyici denetim için GMP gereksinimlerini karşılar.
(5)Güvenlik ve çevre koruma
Çoklu güvenlik kilidi ile donatılmıştır: vakum derecesi yetersiz olduğunda, kesme sistemi otomatik olarak durur; sıcaklık ayarlanan aralığı aştığında, bir alarm verilir ve ısıtma sistemi kesilir; malzeme seviyesi çok düşük olduğunda, besleme sistemi otomatik olarak durur. Ekipman, korozyona dayanıklı ve temizlemesi kolay, gıda sınıfı 316L paslanmaz çelikten yapılmıştır; kapalı üretim süreci, malzeme kirliliğini ve uçucu gaz emisyonunu önler.
İlaç üretiminde otomatik emülgatörlerin temel teknik özellikleri nelerdir?
2025-12-24
İlaç üretiminde otomatik emülgatörlerin temel teknik özellikleri nelerdir?
İlaç üretimi için otomatik emülgatörler GMP standartlarına uygun olarak tasarlanmıştır ve temel teknik özellikleri başlıca şu yönlerde kendini gösterir:
(1)Hassas proses kontrolü
Yüksek hassasiyetli sensörler ve PLC kontrol sistemi ile donatılmış olup, kesme hızı (0-12.000 rpm) kademesiz olarak ayarlanabilir, sıcaklık kontrol doğruluğu ±0.5℃'dir, vakum derecesi -0.095~-0.098 MPa'da kararlı bir şekilde tutulabilir ve karıştırma süresi ve besleme hızı gibi temel parametreler, her bir ürün partisinin tutarlılığını sağlamak için doğru bir şekilde kontrol edilebilir.
(2)Tam proses otomasyonu
Reçete depolamayı destekler (genellikle 100-500 reçete depolanabilir) ve tüm üretim sürecinin tek tuşla başlatılmasını sağlar. Otomatik besleme sistemi, manuel besleme hatalarını önlemek için debimetreler ve seviye sensörleri ile donatılmıştır; otomatik boşaltma sistemi, ayarlanan programa göre boşaltmayı tamamlayabilir; entegre CIP temizleme sistemi, ekipmanın temizlenmesini, durulanmasını ve kurutulmasını otomatik olarak tamamlayabilir, manuel sökme ve temizleme gerektirmez.
(3)Mükemmel emülsifikasyon etkisi
Yüksek kesme rotor-stator tertibatı (genellikle 316L paslanmaz çelikten yapılmıştır) güçlü kesme kuvveti üretir, bu da malzemelerin partikül boyutunu 1-10 mikrona düşürebilir ve emülsiyon stabilitesi önemli ölçüde iyileştirilir. Aynı zamanda, düşük hızlı karıştırma ve yüksek kesme emülsifikasyonunun kombinasyonu, ölü bölgelerin karışımını önler ve malzemelerin homojen dağılımını sağlar.
(4)Veri izlenebilirliği ve uyumluluk
15'ten fazla temel proses parametresini (besleme miktarı, kesme hızı, sıcaklık, vakum derecesi, temizleme süresi vb. gibi) otomatik olarak toplayıp kaydedebilen bir veri kaydetme ve depolama işlevine sahiptir. Veriler 3 yıldan fazla saklanabilir, veri dışa aktarımını ve yazdırmayı destekler ve proses izlenebilirliği ve düzenleyici denetim için GMP gereksinimlerini karşılar.
(5)Güvenlik ve çevre koruma
Çoklu güvenlik kilidi ile donatılmıştır: vakum derecesi yetersiz olduğunda, kesme sistemi otomatik olarak durur; sıcaklık ayarlanan aralığı aştığında, bir alarm verilir ve ısıtma sistemi kesilir; malzeme seviyesi çok düşük olduğunda, besleme sistemi otomatik olarak durur. Ekipman, korozyona dayanıklı ve temizlemesi kolay, gıda sınıfı 316L paslanmaz çelikten yapılmıştır; kapalı üretim süreci, malzeme kirliliğini ve uçucu gaz emisyonunu önler.