Jakie są kluczowe cechy techniczne automatycznych emulgatorów w produkcji farmaceutycznej?
Automatyczne emulgatory do produkcji farmaceutycznej są zaprojektowane zgodnie ze standardami GMP, a ich kluczowe cechy techniczne znajdują odzwierciedlenie głównie w następujących aspektach:
(1) Precyzyjna kontrola procesu
Wyposażone w precyzyjne czujniki i system sterowania PLC, prędkość ścinania (0-12 000 obr./min) może być regulowana bezstopniowo, dokładność kontroli temperatury wynosi ±0,5℃, stopień próżni może być stabilnie utrzymywany na poziomie -0,095~-0,098 MPa, a kluczowe parametry, takie jak czas mieszania i prędkość podawania, mogą być precyzyjnie kontrolowane, aby zapewnić spójność każdej partii produktów.
(2) Pełna automatyzacja procesu
Obsługuje przechowywanie receptur (zazwyczaj można zapisać 100-500 receptur) i realizuje uruchomienie całego procesu produkcyjnego jednym klawiszem. Automatyczny system podawania jest wyposażony w przepływomierze i czujniki poziomu, aby uniknąć błędów ręcznego podawania; automatyczny system rozładowania może zakończyć rozładowanie zgodnie z ustawionym programem; zintegrowany system czyszczenia CIP może automatycznie zakończyć czyszczenie, płukanie i suszenie sprzętu, bez ręcznego demontażu i czyszczenia.
(3) Doskonały efekt emulgowania
Zespół rotor-stator o wysokim ścinaniu (zazwyczaj wykonany ze stali nierdzewnej 316L) generuje silną siłę ścinania, która może zmniejszyć wielkość cząstek materiałów do 1-10 mikronów, a stabilność emulsji jest znacznie poprawiona. Jednocześnie połączenie wolnego mieszania i emulgowania o wysokim ścinaniu pozwala uniknąć martwych stref mieszania i zapewnia równomierne rozproszenie materiałów.
(4) Identyfikowalność danych i zgodność
Posiada funkcję rejestrowania i przechowywania danych, która może automatycznie zbierać i rejestrować ponad 15 kluczowych parametrów procesowych (takich jak ilość podawania, prędkość ścinania, temperatura, stopień próżni, czas czyszczenia itp.). Dane mogą być przechowywane przez ponad 3 lata, obsługują eksport i drukowanie danych oraz spełniają wymagania GMP dotyczące identyfikowalności procesu i audytu regulacyjnego.
(5) Bezpieczeństwo i ochrona środowiska
Wyposażone w wiele blokad bezpieczeństwa: gdy stopień próżni jest niewystarczający, system ścinania automatycznie się zatrzymuje; gdy temperatura przekracza ustawiony zakres, zostanie wydany alarm i odcięty system ogrzewania; gdy poziom materiału jest zbyt niski, system podawania automatycznie się zatrzymuje. Sprzęt wykonany jest ze stali nierdzewnej 316L przeznaczonej do kontaktu z żywnością, która jest odporna na korozję i łatwa do czyszczenia; zamknięty proces produkcyjny zapobiega zanieczyszczeniu materiału i emisji lotnych gazów.