제약 생산용 자동 유화기는 GMP 표준에 따라 설계되었으며, 주요 기술적 특징은 주로 다음과 같은 측면에 반영됩니다.
(1)정밀 공정 제어
고정밀 센서 및 PLC 제어 시스템을 갖추고 있으며, 전단 속도(0-12,000rpm)는 무단계로 조정 가능하며, 온도 제어 정확도는 ±0.5℃, 진공도는 -0.095~-0.098MPa로 안정적으로 유지할 수 있으며, 혼합 시간 및 공급 속도와 같은 주요 매개변수를 정확하게 제어하여 각 배치 제품의 일관성을 보장합니다.
(2)전 공정 자동화
레시피 저장(일반적으로 100-500개의 레시피 저장 가능)을 지원하며, 전체 생산 공정의 원키 시작을 실현합니다. 자동 공급 시스템에는 수동 공급 오류를 방지하기 위해 유량계 및 레벨 센서가 장착되어 있으며, 자동 배출 시스템은 설정된 프로그램에 따라 배출을 완료할 수 있으며, 통합 CIP 세척 시스템은 수동 분해 및 세척 없이 장비의 세척, 헹굼 및 건조를 자동으로 완료할 수 있습니다.
(3)우수한 유화 효과
고전단 로터-스테이터 어셈블리(일반적으로 316L 스테인리스 스틸로 제작)는 강력한 전단력을 생성하여 재료의 입자 크기를 1-10미크론으로 줄일 수 있으며, 유화 안정성이 현저하게 향상됩니다. 동시에 저속 교반과 고전단 유화의 조합은 혼합 사각 지대를 피하고 재료의 균일한 분산을 보장합니다.
(4)데이터 추적성 및 규정 준수
데이터 로깅 및 저장 기능을 갖추고 있으며, 15개 이상의 주요 공정 매개변수(예: 공급량, 전단 속도, 온도, 진공도, 세척 시간 등)를 자동으로 수집하고 기록할 수 있습니다. 데이터는 3년 이상 저장할 수 있으며, 데이터 내보내기 및 인쇄를 지원하며, 공정 추적성 및 규제 감사를 위한 GMP 요구 사항을 충족합니다.
(5)안전 및 환경 보호
다중 안전 인터록 장착: 진공도가 부족하면 전단 시스템이 자동으로 정지하고, 온도가 설정 범위를 초과하면 경보가 발생하고 가열 시스템이 차단되며, 재료 레벨이 너무 낮으면 공급 시스템이 자동으로 정지합니다. 장비는 식품 등급 316L 스테인리스 스틸로 제작되어 부식 방지 및 세척이 용이하며, 밀폐된 생산 공정은 재료 오염 및 휘발성 가스 배출을 방지합니다.
제약 생산용 자동 유화기는 GMP 표준에 따라 설계되었으며, 주요 기술적 특징은 주로 다음과 같은 측면에 반영됩니다.
(1)정밀 공정 제어
고정밀 센서 및 PLC 제어 시스템을 갖추고 있으며, 전단 속도(0-12,000rpm)는 무단계로 조정 가능하며, 온도 제어 정확도는 ±0.5℃, 진공도는 -0.095~-0.098MPa로 안정적으로 유지할 수 있으며, 혼합 시간 및 공급 속도와 같은 주요 매개변수를 정확하게 제어하여 각 배치 제품의 일관성을 보장합니다.
(2)전 공정 자동화
레시피 저장(일반적으로 100-500개의 레시피 저장 가능)을 지원하며, 전체 생산 공정의 원키 시작을 실현합니다. 자동 공급 시스템에는 수동 공급 오류를 방지하기 위해 유량계 및 레벨 센서가 장착되어 있으며, 자동 배출 시스템은 설정된 프로그램에 따라 배출을 완료할 수 있으며, 통합 CIP 세척 시스템은 수동 분해 및 세척 없이 장비의 세척, 헹굼 및 건조를 자동으로 완료할 수 있습니다.
(3)우수한 유화 효과
고전단 로터-스테이터 어셈블리(일반적으로 316L 스테인리스 스틸로 제작)는 강력한 전단력을 생성하여 재료의 입자 크기를 1-10미크론으로 줄일 수 있으며, 유화 안정성이 현저하게 향상됩니다. 동시에 저속 교반과 고전단 유화의 조합은 혼합 사각 지대를 피하고 재료의 균일한 분산을 보장합니다.
(4)데이터 추적성 및 규정 준수
데이터 로깅 및 저장 기능을 갖추고 있으며, 15개 이상의 주요 공정 매개변수(예: 공급량, 전단 속도, 온도, 진공도, 세척 시간 등)를 자동으로 수집하고 기록할 수 있습니다. 데이터는 3년 이상 저장할 수 있으며, 데이터 내보내기 및 인쇄를 지원하며, 공정 추적성 및 규제 감사를 위한 GMP 요구 사항을 충족합니다.
(5)안전 및 환경 보호
다중 안전 인터록 장착: 진공도가 부족하면 전단 시스템이 자동으로 정지하고, 온도가 설정 범위를 초과하면 경보가 발생하고 가열 시스템이 차단되며, 재료 레벨이 너무 낮으면 공급 시스템이 자동으로 정지합니다. 장비는 식품 등급 316L 스테인리스 스틸로 제작되어 부식 방지 및 세척이 용이하며, 밀폐된 생산 공정은 재료 오염 및 휘발성 가스 배출을 방지합니다.