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会社ニュース 製薬製造における自動乳化機の主な技術的特徴は何ですか？

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Mrs. Samson Sun
yx011@chinayxjx.com
86--18665590218
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製薬製造における自動乳化機の主な技術的特徴は何ですか？

2025-12-24

製薬製造における自動乳化機の主な技術的特徴は何ですか？

製薬製造用の自動乳化機はGMP基準に従って設計されており、その主な技術的特徴は主に以下の点に反映されています。

（1）精密なプロセス制御

高精度センサーとPLC制御システムを搭載し、せん断速度（0〜12,000 rpm）を無段階に調整でき、温度制御精度は±0.5℃、真空度は-0.095〜-0.098 MPaで安定して維持できます。混合時間や供給速度などの主要パラメータを正確に制御し、各バッチの製品の一貫性を確保します。

（2）全プロセス自動化

レシピ保存（通常100〜500レシピを保存可能）をサポートし、全製造プロセスのワンキー開始を実現します。自動供給システムには流量計とレベルセンサーが装備されており、手動供給エラーを回避します。自動排出システムは、設定されたプログラムに従って排出を完了できます。統合されたCIP洗浄システムは、手動での分解や洗浄なしで、機器の洗浄、すすぎ、乾燥を自動的に完了できます。

（3）優れた乳化効果

高せん断ローター/ステーターアセンブリ（通常316Lステンレス鋼製）は強力なせん断力を生成し、材料の粒子サイズを1〜10ミクロンに低減でき、乳化安定性が大幅に向上します。同時に、低速撹拌と高せん断乳化の組み合わせにより、混合デッドゾーンを回避し、材料の均一な分散を保証します。

（4）データのトレーサビリティとコンプライアンス

データロギングと保存機能を備えており、15を超える主要なプロセスパラメータ（供給量、せん断速度、温度、真空度、洗浄時間など）を自動的に収集および記録できます。データは3年以上保存でき、データのエクスポートと印刷をサポートし、プロセスのトレーサビリティと規制監査に関するGMP要件を満たしています。

（5）安全性と環境保護

複数の安全インターロックを装備：真空度が不足すると、せん断システムは自動的に停止します。温度が設定範囲を超えると、アラームが発せられ、加熱システムが遮断されます。材料レベルが低すぎると、供給システムは自動的に停止します。機器は食品グレードの316Lステンレス鋼でできており、耐食性があり、清掃が容易です。密閉された製造プロセスにより、材料汚染と揮発性ガスの排出が回避されます。
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製薬製造における自動乳化機の主な技術的特徴は何ですか？

2025-12-24

製薬製造における自動乳化機の主な技術的特徴は何ですか？

製薬製造用の自動乳化機はGMP基準に従って設計されており、その主な技術的特徴は主に以下の点に反映されています。

（1）精密なプロセス制御

高精度センサーとPLC制御システムを搭載し、せん断速度（0〜12,000 rpm）を無段階に調整でき、温度制御精度は±0.5℃、真空度は-0.095〜-0.098 MPaで安定して維持できます。混合時間や供給速度などの主要パラメータを正確に制御し、各バッチの製品の一貫性を確保します。

（2）全プロセス自動化

レシピ保存（通常100〜500レシピを保存可能）をサポートし、全製造プロセスのワンキー開始を実現します。自動供給システムには流量計とレベルセンサーが装備されており、手動供給エラーを回避します。自動排出システムは、設定されたプログラムに従って排出を完了できます。統合されたCIP洗浄システムは、手動での分解や洗浄なしで、機器の洗浄、すすぎ、乾燥を自動的に完了できます。

（3）優れた乳化効果

高せん断ローター/ステーターアセンブリ（通常316Lステンレス鋼製）は強力なせん断力を生成し、材料の粒子サイズを1〜10ミクロンに低減でき、乳化安定性が大幅に向上します。同時に、低速撹拌と高せん断乳化の組み合わせにより、混合デッドゾーンを回避し、材料の均一な分散を保証します。

（4）データのトレーサビリティとコンプライアンス

データロギングと保存機能を備えており、15を超える主要なプロセスパラメータ（供給量、せん断速度、温度、真空度、洗浄時間など）を自動的に収集および記録できます。データは3年以上保存でき、データのエクスポートと印刷をサポートし、プロセスのトレーサビリティと規制監査に関するGMP要件を満たしています。

（5）安全性と環境保護

複数の安全インターロックを装備：真空度が不足すると、せん断システムは自動的に停止します。温度が設定範囲を超えると、アラームが発せられ、加熱システムが遮断されます。材料レベルが低すぎると、供給システムは自動的に停止します。機器は食品グレードの316Lステンレス鋼でできており、耐食性があり、清掃が容易です。密閉された製造プロセスにより、材料汚染と揮発性ガスの排出が回避されます。
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