औषधीय उत्पादन में स्वचालित पायसीकारी के प्रमुख तकनीकी विशेषताएं क्या हैं?
औषधीय उत्पादन के लिए स्वचालित पायसीकारी जीएमपी मानकों के अनुसार डिज़ाइन किए गए हैं, और उनकी प्रमुख तकनीकी विशेषताएं मुख्य रूप से निम्नलिखित पहलुओं में परिलक्षित होती हैं:
（1） सटीक प्रक्रिया नियंत्रण
उच्च-सटीक सेंसर और पीएलसी नियंत्रण प्रणाली से लैस, कतरनी गति (0-12,000 आरपीएम) को बिना रुके समायोजित किया जा सकता है, तापमान नियंत्रण सटीकता ±0.5℃ है, वैक्यूम डिग्री को -0.095~-0.098 एमपीए पर स्थिर रूप से बनाए रखा जा सकता है, और मिश्रण समय और फीडिंग गति जैसे प्रमुख मापदंडों को सटीक रूप से नियंत्रित किया जा सकता है ताकि उत्पादों के प्रत्येक बैच की स्थिरता सुनिश्चित की जा सके।
（2） पूर्ण-प्रक्रिया स्वचालन
यह रेसिपी स्टोरेज (आमतौर पर 100-500 रेसिपी स्टोर की जा सकती हैं) का समर्थन करता है, और पूरी उत्पादन प्रक्रिया का एक-कुंजी प्रारंभ महसूस करता है। स्वचालित फीडिंग सिस्टम मैनुअल फीडिंग त्रुटियों से बचने के लिए फ्लो मीटर और लेवल सेंसर से लैस है; स्वचालित डिस्चार्ज सिस्टम सेट प्रोग्राम के अनुसार डिस्चार्ज को पूरा कर सकता है; एकीकृत सीआईपी सफाई प्रणाली उपकरण की सफाई, कुल्ला और सुखाने को स्वचालित रूप से पूरा कर सकती है, बिना मैनुअल डिसएसेम्बली और सफाई के।
（3） उत्कृष्ट पायसीकरण प्रभाव
उच्च-कतरनी रोटर-स्टेटर असेंबली (आमतौर पर 316L स्टेनलेस स्टील से बनी) मजबूत कतरनी बल उत्पन्न करती है, जो सामग्री के कण आकार को 1-10 माइक्रोन तक कम कर सकती है, और पायस स्थिरता में काफी सुधार होता है। साथ ही, कम गति वाले सरगर्मी और उच्च-कतरनी पायसीकरण का संयोजन मिश्रण मृत क्षेत्रों से बचता है और सामग्री के समान फैलाव को सुनिश्चित करता है।
（4） डेटा ट्रेसबिलिटी और अनुपालन
इसमें एक डेटा लॉगिंग और स्टोरेज फ़ंक्शन है, जो 15 से अधिक प्रमुख प्रक्रिया मापदंडों (जैसे फीडिंग मात्रा, कतरनी गति, तापमान, वैक्यूम डिग्री, सफाई समय, आदि) को स्वचालित रूप से एकत्र और रिकॉर्ड कर सकता है। डेटा को 3 साल से अधिक समय तक संग्रहीत किया जा सकता है, डेटा निर्यात और प्रिंटिंग का समर्थन करता है, और प्रक्रिया ट्रेसबिलिटी और नियामक ऑडिट के लिए जीएमपी आवश्यकताओं को पूरा करता है।
（5） सुरक्षा और पर्यावरण संरक्षण
एकाधिक सुरक्षा इंटरलॉक से लैस: जब वैक्यूम डिग्री अपर्याप्त होती है, तो कतरनी प्रणाली स्वचालित रूप से बंद हो जाएगी; जब तापमान सेट रेंज से अधिक हो जाता है, तो एक अलार्म जारी किया जाएगा और हीटिंग सिस्टम काट दिया जाएगा; जब सामग्री का स्तर बहुत कम होता है, तो फीडिंग सिस्टम स्वचालित रूप से बंद हो जाएगा। उपकरण खाद्य-ग्रेड 316L स्टेनलेस स्टील से बना है, जो संक्षारण प्रतिरोधी और साफ करने में आसान है; बंद उत्पादन प्रक्रिया सामग्री प्रदूषण और अस्थिर गैस उत्सर्जन से बचती है।
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