Apa saja fitur teknis utama dari pengemulsi otomatis dalam produksi farmasi?
Pengemulsi otomatis untuk produksi farmasi dirancang sesuai dengan standar GMP, dan fitur teknis utamanya terutama tercermin dalam aspek-aspek berikut:
(1)Kontrol proses yang presisi
Dilengkapi dengan sensor presisi tinggi dan sistem kontrol PLC, kecepatan geser (0-12.000 rpm) dapat disesuaikan tanpa langkah, akurasi kontrol suhu adalah ±0,5℃, tingkat vakum dapat dipertahankan secara stabil pada -0,095~-0,098 MPa, dan parameter kunci seperti waktu pencampuran dan kecepatan pengumpanan dapat dikontrol secara akurat untuk memastikan konsistensi setiap batch produk.
(2)Otomatisasi penuh proses
Mendukung penyimpanan resep (biasanya 100-500 resep dapat disimpan), dan mewujudkan satu-kunci mulai dari seluruh proses produksi. Sistem pengumpanan otomatis dilengkapi dengan meter aliran dan sensor level untuk menghindari kesalahan pengumpanan manual; sistem pengeluaran otomatis dapat menyelesaikan pengeluaran sesuai dengan program yang ditetapkan; sistem pembersihan CIP terintegrasi dapat secara otomatis menyelesaikan pembersihan, pembilasan, dan pengeringan peralatan, tanpa pembongkaran dan pembersihan manual.
(3)Efek pengemulsian yang sangat baik
Rangkaian rotor-stator geser tinggi (biasanya terbuat dari baja tahan karat 316L) menghasilkan gaya geser yang kuat, yang dapat mengurangi ukuran partikel bahan menjadi 1-10 mikron, dan stabilitas emulsi meningkat secara signifikan. Pada saat yang sama, kombinasi pengadukan kecepatan rendah dan pengemulsian geser tinggi menghindari zona mati pencampuran dan memastikan dispersi bahan yang seragam.
(4)Ketertelusuran dan kepatuhan data
Memiliki fungsi pencatatan dan penyimpanan data, yang secara otomatis dapat mengumpulkan dan merekam lebih dari 15 parameter proses kunci (seperti jumlah pengumpanan, kecepatan geser, suhu, tingkat vakum, waktu pembersihan, dll.). Data dapat disimpan selama lebih dari 3 tahun, mendukung ekspor dan pencetakan data, dan memenuhi persyaratan GMP untuk ketertelusuran proses dan audit regulasi.
(5)Keamanan dan perlindungan lingkungan
Dilengkapi dengan beberapa interlock keamanan: ketika tingkat vakum tidak mencukupi, sistem geser akan berhenti secara otomatis; ketika suhu melebihi rentang yang ditetapkan, alarm akan dikeluarkan dan sistem pemanas akan terputus; ketika level material terlalu rendah, sistem pengumpanan akan berhenti secara otomatis. Peralatan terbuat dari baja tahan karat 316L kelas makanan, yang tahan korosi dan mudah dibersihkan; proses produksi tertutup menghindari polusi material dan emisi gas volatil.