ویژگی های فنی اصلی امولفایزر های خودکار در تولید دارویی چیست؟
2025-12-24
ویژگیهای فنی کلیدی امولسیفایرهای خودکار در تولید دارویی چیست؟
امولسیفایرهای خودکار برای تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP طراحی شدهاند و ویژگیهای فنی کلیدی آنها عمدتاً در جنبههای زیر منعکس میشود:
(1)کنترل دقیق فرآیند
مجهز به سنسورهای با دقت بالا و سیستم کنترل PLC، سرعت برش (0-12000 دور در دقیقه) را میتوان به صورت بدون پله تنظیم کرد، دقت کنترل دما ±0.5℃ است، درجه خلاء را میتوان به طور پایدار در -0.095~-0.098 مگاپاسکال حفظ کرد و پارامترهای کلیدی مانند زمان اختلاط و سرعت تغذیه را میتوان به طور دقیق کنترل کرد تا از سازگاری هر دسته از محصولات اطمینان حاصل شود.
(2)اتوماسیون کامل فرآیند
از ذخیره دستورالعمل (معمولاً 100-500 دستورالعمل را میتوان ذخیره کرد) پشتیبانی میکند و راهاندازی یک کلید کل فرآیند تولید را محقق میکند. سیستم تغذیه خودکار مجهز به دبیسنج و سنسورهای سطح است تا از خطاهای تغذیه دستی جلوگیری شود. سیستم تخلیه خودکار میتواند تخلیه را مطابق با برنامه تنظیم شده تکمیل کند. سیستم تمیز کردن CIP یکپارچه میتواند تمیز کردن، آبکشی و خشک کردن تجهیزات را به طور خودکار، بدون جداسازی و تمیز کردن دستی، تکمیل کند.
(3)اثر امولسیونسازی عالی
مجموعه روتور-استاتور با برش بالا (معمولاً از فولاد ضد زنگ 316L ساخته شده است) نیروی برشی قوی ایجاد میکند که میتواند اندازه ذرات مواد را به 1-10 میکرون کاهش دهد و پایداری امولسیون به طور قابل توجهی بهبود مییابد. در عین حال، ترکیب هم زدن با سرعت کم و امولسیونسازی با برش بالا از مناطق مرده اختلاط جلوگیری میکند و پراکندگی یکنواخت مواد را تضمین میکند.
(4)قابلیت ردیابی دادهها و انطباق
دارای عملکرد ثبت و ذخیره دادهها است که میتواند به طور خودکار بیش از 15 پارامتر فرآیند کلیدی (مانند مقدار تغذیه، سرعت برش، دما، درجه خلاء، زمان تمیز کردن و غیره) را جمعآوری و ثبت کند. دادهها را میتوان بیش از 3 سال ذخیره کرد، از صادرات و چاپ دادهها پشتیبانی میکند و الزامات GMP را برای قابلیت ردیابی فرآیند و حسابرسی نظارتی برآورده میکند.
(5)ایمنی و حفاظت از محیط زیست
مجهز به اینترلاکهای ایمنی متعدد: هنگامی که درجه خلاء کافی نیست، سیستم برش به طور خودکار متوقف میشود. هنگامی که دما از محدوده تنظیم شده فراتر رود، زنگ هشدار صادر میشود و سیستم گرمایش قطع میشود. هنگامی که سطح مواد خیلی کم باشد، سیستم تغذیه به طور خودکار متوقف میشود. این تجهیزات از فولاد ضد زنگ 316L با درجه غذایی ساخته شده است که در برابر خوردگی مقاوم است و تمیز کردن آن آسان است. فرآیند تولید بسته از آلودگی مواد و انتشار گازهای فرار جلوگیری میکند.
ویژگی های فنی اصلی امولفایزر های خودکار در تولید دارویی چیست؟
2025-12-24
ویژگیهای فنی کلیدی امولسیفایرهای خودکار در تولید دارویی چیست؟
امولسیفایرهای خودکار برای تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP طراحی شدهاند و ویژگیهای فنی کلیدی آنها عمدتاً در جنبههای زیر منعکس میشود:
(1)کنترل دقیق فرآیند
مجهز به سنسورهای با دقت بالا و سیستم کنترل PLC، سرعت برش (0-12000 دور در دقیقه) را میتوان به صورت بدون پله تنظیم کرد، دقت کنترل دما ±0.5℃ است، درجه خلاء را میتوان به طور پایدار در -0.095~-0.098 مگاپاسکال حفظ کرد و پارامترهای کلیدی مانند زمان اختلاط و سرعت تغذیه را میتوان به طور دقیق کنترل کرد تا از سازگاری هر دسته از محصولات اطمینان حاصل شود.
(2)اتوماسیون کامل فرآیند
از ذخیره دستورالعمل (معمولاً 100-500 دستورالعمل را میتوان ذخیره کرد) پشتیبانی میکند و راهاندازی یک کلید کل فرآیند تولید را محقق میکند. سیستم تغذیه خودکار مجهز به دبیسنج و سنسورهای سطح است تا از خطاهای تغذیه دستی جلوگیری شود. سیستم تخلیه خودکار میتواند تخلیه را مطابق با برنامه تنظیم شده تکمیل کند. سیستم تمیز کردن CIP یکپارچه میتواند تمیز کردن، آبکشی و خشک کردن تجهیزات را به طور خودکار، بدون جداسازی و تمیز کردن دستی، تکمیل کند.
(3)اثر امولسیونسازی عالی
مجموعه روتور-استاتور با برش بالا (معمولاً از فولاد ضد زنگ 316L ساخته شده است) نیروی برشی قوی ایجاد میکند که میتواند اندازه ذرات مواد را به 1-10 میکرون کاهش دهد و پایداری امولسیون به طور قابل توجهی بهبود مییابد. در عین حال، ترکیب هم زدن با سرعت کم و امولسیونسازی با برش بالا از مناطق مرده اختلاط جلوگیری میکند و پراکندگی یکنواخت مواد را تضمین میکند.
(4)قابلیت ردیابی دادهها و انطباق
دارای عملکرد ثبت و ذخیره دادهها است که میتواند به طور خودکار بیش از 15 پارامتر فرآیند کلیدی (مانند مقدار تغذیه، سرعت برش، دما، درجه خلاء، زمان تمیز کردن و غیره) را جمعآوری و ثبت کند. دادهها را میتوان بیش از 3 سال ذخیره کرد، از صادرات و چاپ دادهها پشتیبانی میکند و الزامات GMP را برای قابلیت ردیابی فرآیند و حسابرسی نظارتی برآورده میکند.
(5)ایمنی و حفاظت از محیط زیست
مجهز به اینترلاکهای ایمنی متعدد: هنگامی که درجه خلاء کافی نیست، سیستم برش به طور خودکار متوقف میشود. هنگامی که دما از محدوده تنظیم شده فراتر رود، زنگ هشدار صادر میشود و سیستم گرمایش قطع میشود. هنگامی که سطح مواد خیلی کم باشد، سیستم تغذیه به طور خودکار متوقف میشود. این تجهیزات از فولاد ضد زنگ 316L با درجه غذایی ساخته شده است که در برابر خوردگی مقاوم است و تمیز کردن آن آسان است. فرآیند تولید بسته از آلودگی مواد و انتشار گازهای فرار جلوگیری میکند.