Quais são as principais características técnicas dos emulsificadores automáticos na produção farmacêutica?
Os emulsificadores automáticos para produção farmacêutica são projetados de acordo com os padrões GMP, e suas principais características técnicas são refletidas principalmente nos seguintes aspectos:
(1)Controle preciso do processo
Equipados com sensores de alta precisão e sistema de controle PLC, a velocidade de cisalhamento (0-12.000 rpm) pode ser ajustada de forma contínua, a precisão do controle de temperatura é de ±0,5℃, o grau de vácuo pode ser mantido de forma estável em -0,095~-0,098 MPa, e os parâmetros-chave, como tempo de mistura e velocidade de alimentação, podem ser controlados com precisão para garantir a consistência de cada lote de produtos.
(2)Automação de processo completo
Suporta armazenamento de receitas (geralmente 100-500 receitas podem ser armazenadas) e realiza a inicialização com um toque de todo o processo de produção. O sistema de alimentação automática é equipado com medidores de vazão e sensores de nível para evitar erros de alimentação manual; o sistema de descarga automática pode concluir a descarga de acordo com o programa definido; o sistema de limpeza CIP integrado pode concluir automaticamente a limpeza, enxágue e secagem do equipamento, sem desmontagem e limpeza manual.
(3)Excelente efeito de emulsificação
O conjunto rotor-estator de alta cisalhamento (geralmente feito de aço inoxidável 316L) gera uma forte força de cisalhamento, que pode reduzir o tamanho das partículas dos materiais para 1-10 mícrons, e a estabilidade da emulsão é significativamente aprimorada. Ao mesmo tempo, a combinação de agitação em baixa velocidade e emulsificação de alta cisalhamento evita zonas mortas de mistura e garante a dispersão uniforme dos materiais.
(4)Rastreabilidade e conformidade de dados
Possui uma função de registro e armazenamento de dados, que pode coletar e registrar automaticamente mais de 15 parâmetros-chave do processo (como quantidade de alimentação, velocidade de cisalhamento, temperatura, grau de vácuo, tempo de limpeza, etc.). Os dados podem ser armazenados por mais de 3 anos, suporta exportação e impressão de dados e atende aos requisitos GMP para rastreabilidade do processo e auditoria regulatória.
(5)Segurança e proteção ambiental
Equipado com múltiplos intertravamentos de segurança: quando o grau de vácuo é insuficiente, o sistema de cisalhamento para automaticamente; quando a temperatura excede a faixa definida, um alarme é emitido e o sistema de aquecimento é desligado; quando o nível do material é muito baixo, o sistema de alimentação para automaticamente. O equipamento é feito de aço inoxidável 316L de qualidade alimentar, que é resistente à corrosão e fácil de limpar; o processo de produção fechado evita a contaminação do material e a emissão de gases voláteis.