Có các tiêu chuẩn quy định nào mà chất nhũ hóa trộn phải tuân thủ không và chúng khác nhau như thế nào theo ngành?
2025-11-12
Có các tiêu chuẩn quy định nào mà việc trộn chất nhũ hóa phải tuân thủ không và chúng khác nhau như thế nào theo ngành?
Có, việc trộn chất nhũ hóa phải tuân thủ các tiêu chuẩn quy định cụ thể của ngành để đảm bảo an toàn sản phẩm, chất lượng và bảo vệ môi trường. Các tiêu chuẩn chính khác nhau theo lĩnh vực:
a. Thực phẩm và Đồ uống
Tiêu chuẩn: Quy định của FDA (Hoa Kỳ) đối với vật liệu tiếp xúc với thực phẩm (yêu cầu thiết bị phải được làm bằng thép không gỉ cấp thực phẩm, 316L), EU 10/2011 (đối với vật liệu nhựa tiếp xúc với thực phẩm) và GMP (Thực hành sản xuất tốt) về vệ sinh.
Yêu cầu: Thiết bị phải dễ làm sạch (không có kẽ hở khó tiếp cận), chống ăn mòn từ thực phẩm có tính axit/kiềm và được dán nhãn bằng chất bôi trơn an toàn thực phẩm.
b. Dược phẩm
Tiêu chuẩn: FDA 21 CFR Phần 211 (GMP cho dược phẩm), EU GMP Phụ lục 1 (cho sản phẩm vô trùng) và ISO 13485 (cho thiết bị y tế).
Yêu cầu: Thiết bị phải được làm bằng vật liệu chống ăn mòn (thép không gỉ 316L), được thiết kế để làm sạch vô trùng (hệ thống CIP/SIP) và có các thành phần có thể truy xuất nguồn gốc (để ghi lại lô sản xuất).
c. Mỹ phẩm
Tiêu chuẩn: Quy định của FDA (Hoa Kỳ) về an toàn mỹ phẩm, Quy định EU 1223/2009 (đối với sản phẩm mỹ phẩm) và GMP cho mỹ phẩm (ISO 22716).
Yêu cầu: Thiết bị phải không phản ứng với các thành phần mỹ phẩm (ví dụ: dung môi, hương liệu), dễ khử trùng và được dán nhãn bằng chất bôi trơn không độc hại.
d. Hóa chất/Công nghiệp
Tiêu chuẩn: OSHA (Hoa Kỳ) về an toàn nơi làm việc, EU REACH (đối với các chất hóa học) và ATEX (đối với thiết bị chống cháy nổ trong các khu vực nguy hiểm).
Yêu cầu: Thiết bị phải được đánh giá cho các vật liệu đang được xử lý (ví dụ: lớp phủ chống hóa chất cho chất lỏng ăn mòn) và bao gồm các tính năng an toàn cho môi trường dễ cháy.
Có các tiêu chuẩn quy định nào mà chất nhũ hóa trộn phải tuân thủ không và chúng khác nhau như thế nào theo ngành?
2025-11-12
Có các tiêu chuẩn quy định nào mà việc trộn chất nhũ hóa phải tuân thủ không và chúng khác nhau như thế nào theo ngành?
Có, việc trộn chất nhũ hóa phải tuân thủ các tiêu chuẩn quy định cụ thể của ngành để đảm bảo an toàn sản phẩm, chất lượng và bảo vệ môi trường. Các tiêu chuẩn chính khác nhau theo lĩnh vực:
a. Thực phẩm và Đồ uống
Tiêu chuẩn: Quy định của FDA (Hoa Kỳ) đối với vật liệu tiếp xúc với thực phẩm (yêu cầu thiết bị phải được làm bằng thép không gỉ cấp thực phẩm, 316L), EU 10/2011 (đối với vật liệu nhựa tiếp xúc với thực phẩm) và GMP (Thực hành sản xuất tốt) về vệ sinh.
Yêu cầu: Thiết bị phải dễ làm sạch (không có kẽ hở khó tiếp cận), chống ăn mòn từ thực phẩm có tính axit/kiềm và được dán nhãn bằng chất bôi trơn an toàn thực phẩm.
b. Dược phẩm
Tiêu chuẩn: FDA 21 CFR Phần 211 (GMP cho dược phẩm), EU GMP Phụ lục 1 (cho sản phẩm vô trùng) và ISO 13485 (cho thiết bị y tế).
Yêu cầu: Thiết bị phải được làm bằng vật liệu chống ăn mòn (thép không gỉ 316L), được thiết kế để làm sạch vô trùng (hệ thống CIP/SIP) và có các thành phần có thể truy xuất nguồn gốc (để ghi lại lô sản xuất).
c. Mỹ phẩm
Tiêu chuẩn: Quy định của FDA (Hoa Kỳ) về an toàn mỹ phẩm, Quy định EU 1223/2009 (đối với sản phẩm mỹ phẩm) và GMP cho mỹ phẩm (ISO 22716).
Yêu cầu: Thiết bị phải không phản ứng với các thành phần mỹ phẩm (ví dụ: dung môi, hương liệu), dễ khử trùng và được dán nhãn bằng chất bôi trơn không độc hại.
d. Hóa chất/Công nghiệp
Tiêu chuẩn: OSHA (Hoa Kỳ) về an toàn nơi làm việc, EU REACH (đối với các chất hóa học) và ATEX (đối với thiết bị chống cháy nổ trong các khu vực nguy hiểm).
Yêu cầu: Thiết bị phải được đánh giá cho các vật liệu đang được xử lý (ví dụ: lớp phủ chống hóa chất cho chất lỏng ăn mòn) và bao gồm các tính năng an toàn cho môi trường dễ cháy.