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会社ニュース乳化剤の混合が遵守しなければならない規制基準はありますか？また、それらは業界によってどのように異なりますか？

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yx011@chinayxjx.com

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乳化剤の混合が遵守しなければならない規制基準はありますか？また、それらは業界によってどのように異なりますか？

2025-11-12

乳化剤混合は遵守しなければならない規制基準は存在しますか？また、それらは業界によってどのように異なりますか？

はい、乳化剤混合は、製品の安全性、品質、環境保護を確保するために、業界固有の規制基準を遵守する必要があります。主な基準は、分野によって異なります。

a. 食品および飲料

基準: FDA（米国）の食品接触材料に関する規制（食品グレードのステンレス鋼316Lを使用する機器が必要）、EU 10/2011（食品と接触するプラスチック材料に関する規制）、および衛生管理のためのGMP（適正製造規範）。
要件: 機器は清掃が容易（手の届きにくい隙間がないこと）、酸性/アルカリ性食品からの腐食に耐性があること、食品安全な潤滑剤でラベル表示されている必要があります。

b. 医薬品

基準: FDA 21 CFR Part 211（医薬品のGMP）、EU GMP Annex 1（無菌製品に関する規制）、およびISO 13485（医療機器に関する規制）。
要件: 機器は耐腐食性材料（316Lステンレス鋼）で作られ、無菌洗浄（CIP/SIPシステム）用に設計され、トレーサブルなコンポーネント（バッチドキュメント用）を備えている必要があります。

c. 化粧品

基準: FDA（米国）の化粧品の安全性に関する規制、EU Regulation 1223/2009（化粧品に関する規制）、および化粧品のGMP（ISO 22716）。
要件: 機器は化粧品成分（例：溶剤、香料）と反応しないこと、消毒が容易であること、および無毒の潤滑剤でラベル表示されている必要があります。

d. 化学/工業

基準: OSHA（米国）の職場安全に関する規制、EU REACH（化学物質に関する規制）、およびATEX（危険区域における防爆機器に関する規制）。
要件: 機器は処理される材料に適した定格（例：腐食性流体用の耐薬品性コーティング）であること、および可燃性環境用の安全機能を備えている必要があります。

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2025-11-12

乳化剤混合は遵守しなければならない規制基準は存在しますか？また、それらは業界によってどのように異なりますか？

はい、乳化剤混合は、製品の安全性、品質、環境保護を確保するために、業界固有の規制基準を遵守する必要があります。主な基準は、分野によって異なります。

a. 食品および飲料

基準: FDA（米国）の食品接触材料に関する規制（食品グレードのステンレス鋼316Lを使用する機器が必要）、EU 10/2011（食品と接触するプラスチック材料に関する規制）、および衛生管理のためのGMP（適正製造規範）。
要件: 機器は清掃が容易（手の届きにくい隙間がないこと）、酸性/アルカリ性食品からの腐食に耐性があること、食品安全な潤滑剤でラベル表示されている必要があります。

b. 医薬品

基準: FDA 21 CFR Part 211（医薬品のGMP）、EU GMP Annex 1（無菌製品に関する規制）、およびISO 13485（医療機器に関する規制）。
要件: 機器は耐腐食性材料（316Lステンレス鋼）で作られ、無菌洗浄（CIP/SIPシステム）用に設計され、トレーサブルなコンポーネント（バッチドキュメント用）を備えている必要があります。

c. 化粧品

基準: FDA（米国）の化粧品の安全性に関する規制、EU Regulation 1223/2009（化粧品に関する規制）、および化粧品のGMP（ISO 22716）。
要件: 機器は化粧品成分（例：溶剤、香料）と反応しないこと、消毒が容易であること、および無毒の潤滑剤でラベル表示されている必要があります。

d. 化学/工業

基準: OSHA（米国）の職場安全に関する規制、EU REACH（化学物質に関する規制）、およびATEX（危険区域における防爆機器に関する規制）。
要件: 機器は処理される材料に適した定格（例：腐食性流体用の耐薬品性コーティング）であること、および可燃性環境用の安全機能を備えている必要があります。

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