Şirket Haberleri Hakkında Emülgatörlerin karıştırılması için uyulması gereken düzenleyici standartlar var mı ve bunlar sektöre göre nasıl değişiklik gösterir?
Emülgatörlerin karıştırılması için uyulması gereken düzenleyici standartlar var mı ve bunlar sektöre göre nasıl değişiklik gösterir?
2025-11-12
Emülgatörlerin karıştırılması gereken düzenleyici standartlar var mı ve bunlar sektöre göre nasıl değişiklik gösteriyor?
Evet, emülgatörlerin karıştırılması, ürün güvenliği, kalitesi ve çevre korumasını sağlamak için sektöre özel düzenleyici standartlara uyması gerekir. Temel standartlar sektöre göre değişiklik gösterir:
a. Yiyecek ve İçecek
Standartlar: Gıda ile temas eden malzemeler için FDA (ABD) düzenlemeleri (ekipmanın gıda sınıfı paslanmaz çelik, 316L'den yapılmasını gerektirir), AB 10/2011 (gıda ile temas eden plastik malzemeler için) ve hijyen için GMP (İyi Üretim Uygulamaları).
Gereksinimler: Ekipman kolay temizlenebilir (ulaşılması zor çatlaklar olmamalı), asidik/alkali gıdalardan kaynaklanan korozyona dayanıklı olmalı ve gıda güvenli yağlayıcılarla etiketlenmelidir.
b. İlaç
Standartlar: FDA 21 CFR Bölüm 211 (ilaçlar için GMP), AB GMP Ek 1 (steril ürünler için) ve ISO 13485 (tıbbi cihazlar için).
Gereksinimler: Ekipman, korozyona dayanıklı malzemelerden (316L paslanmaz çelik) yapılmalı, steril temizleme için tasarlanmalı (CIP/SIP sistemleri) ve izlenebilir bileşenlere sahip olmalıdır (parti dokümantasyonu için).
c. Kozmetik
Standartlar: Kozmetik güvenliği için FDA (ABD) düzenlemeleri, AB Yönetmeliği 1223/2009 (kozmetik ürünler için) ve kozmetik için GMP (ISO 22716).
Gereksinimler: Ekipman, kozmetik bileşenlerle (örneğin, çözücüler, kokular) reaksiyona girmemeli, kolay dezenfekte edilebilir olmalı ve toksik olmayan yağlayıcılarla etiketlenmelidir.
d. Kimyasal/Endüstriyel
Standartlar: İş yeri güvenliği için OSHA (ABD), kimyasal maddeler için AB REACH ve tehlikeli alanlarda patlamaya dayanıklı ekipman için ATEX.
Gereksinimler: Ekipman, işlenen malzemeler için derecelendirilmelidir (örneğin, aşındırıcı sıvılar için kimyasala dayanıklı kaplamalar) ve yanıcı ortamlar için güvenlik özellikleri içermelidir.
Şirket Haberleri Hakkında-Emülgatörlerin karıştırılması için uyulması gereken düzenleyici standartlar var mı ve bunlar sektöre göre nasıl değişiklik gösterir?
Emülgatörlerin karıştırılması için uyulması gereken düzenleyici standartlar var mı ve bunlar sektöre göre nasıl değişiklik gösterir?
2025-11-12
Emülgatörlerin karıştırılması gereken düzenleyici standartlar var mı ve bunlar sektöre göre nasıl değişiklik gösteriyor?
Evet, emülgatörlerin karıştırılması, ürün güvenliği, kalitesi ve çevre korumasını sağlamak için sektöre özel düzenleyici standartlara uyması gerekir. Temel standartlar sektöre göre değişiklik gösterir:
a. Yiyecek ve İçecek
Standartlar: Gıda ile temas eden malzemeler için FDA (ABD) düzenlemeleri (ekipmanın gıda sınıfı paslanmaz çelik, 316L'den yapılmasını gerektirir), AB 10/2011 (gıda ile temas eden plastik malzemeler için) ve hijyen için GMP (İyi Üretim Uygulamaları).
Gereksinimler: Ekipman kolay temizlenebilir (ulaşılması zor çatlaklar olmamalı), asidik/alkali gıdalardan kaynaklanan korozyona dayanıklı olmalı ve gıda güvenli yağlayıcılarla etiketlenmelidir.
b. İlaç
Standartlar: FDA 21 CFR Bölüm 211 (ilaçlar için GMP), AB GMP Ek 1 (steril ürünler için) ve ISO 13485 (tıbbi cihazlar için).
Gereksinimler: Ekipman, korozyona dayanıklı malzemelerden (316L paslanmaz çelik) yapılmalı, steril temizleme için tasarlanmalı (CIP/SIP sistemleri) ve izlenebilir bileşenlere sahip olmalıdır (parti dokümantasyonu için).
c. Kozmetik
Standartlar: Kozmetik güvenliği için FDA (ABD) düzenlemeleri, AB Yönetmeliği 1223/2009 (kozmetik ürünler için) ve kozmetik için GMP (ISO 22716).
Gereksinimler: Ekipman, kozmetik bileşenlerle (örneğin, çözücüler, kokular) reaksiyona girmemeli, kolay dezenfekte edilebilir olmalı ve toksik olmayan yağlayıcılarla etiketlenmelidir.
d. Kimyasal/Endüstriyel
Standartlar: İş yeri güvenliği için OSHA (ABD), kimyasal maddeler için AB REACH ve tehlikeli alanlarda patlamaya dayanıklı ekipman için ATEX.
Gereksinimler: Ekipman, işlenen malzemeler için derecelendirilmelidir (örneğin, aşındırıcı sıvılar için kimyasala dayanıklı kaplamalar) ve yanıcı ortamlar için güvenlik özellikleri içermelidir.