Existem normas regulatórias que os emulsificantes misturadores devem cumprir, e como elas variam por setor?
2025-11-12
Existem normas regulatórias que os emulsificantes misturadores devem cumprir, e como elas variam por indústria?
Sim, os emulsificantes misturadores devem cumprir normas regulatórias específicas da indústria para garantir a segurança, qualidade e proteção ambiental do produto. As principais normas variam por setor:
a. Alimentos e Bebidas
Normas: Regulamentos da FDA (EUA) para materiais em contato com alimentos (exigindo que o equipamento seja feito de aço inoxidável de grau alimentício, 316L), EU 10/2011 (para materiais plásticos em contato com alimentos) e GMP (Boas Práticas de Fabricação) para higiene.
Requisitos: O equipamento deve ser fácil de limpar (sem fendas de difícil acesso), resistente à corrosão de alimentos ácidos/alcalinos e rotulado com lubrificantes seguros para alimentos.
b. Produtos Farmacêuticos
Normas: FDA 21 CFR Parte 211 (GMP para produtos farmacêuticos), EU GMP Anexo 1 (para produtos estéreis) e ISO 13485 (para dispositivos médicos).
Requisitos: O equipamento deve ser feito de materiais resistentes à corrosão (aço inoxidável 316L), projetado para limpeza estéril (sistemas CIP/SIP) e ter componentes rastreáveis (para documentação do lote).
c. Cosméticos
Normas: Regulamentos da FDA (EUA) para segurança de cosméticos, Regulamento da UE 1223/2009 (para produtos cosméticos) e GMP para cosméticos (ISO 22716).
Requisitos: O equipamento deve ser não reativo com ingredientes cosméticos (por exemplo, solventes, fragrâncias), fácil de higienizar e rotulado com lubrificantes não tóxicos.
d. Químico/Industrial
Normas: OSHA (EUA) para segurança no local de trabalho, REACH da UE (para substâncias químicas) e ATEX (para equipamentos à prova de explosão em áreas perigosas).
Requisitos: O equipamento deve ser classificado para os materiais que estão sendo processados (por exemplo, revestimentos resistentes a produtos químicos para fluidos corrosivos) e incluir recursos de segurança para ambientes inflamáveis.
Existem normas regulatórias que os emulsificantes misturadores devem cumprir, e como elas variam por setor?
2025-11-12
Existem normas regulatórias que os emulsificantes misturadores devem cumprir, e como elas variam por indústria?
Sim, os emulsificantes misturadores devem cumprir normas regulatórias específicas da indústria para garantir a segurança, qualidade e proteção ambiental do produto. As principais normas variam por setor:
a. Alimentos e Bebidas
Normas: Regulamentos da FDA (EUA) para materiais em contato com alimentos (exigindo que o equipamento seja feito de aço inoxidável de grau alimentício, 316L), EU 10/2011 (para materiais plásticos em contato com alimentos) e GMP (Boas Práticas de Fabricação) para higiene.
Requisitos: O equipamento deve ser fácil de limpar (sem fendas de difícil acesso), resistente à corrosão de alimentos ácidos/alcalinos e rotulado com lubrificantes seguros para alimentos.
b. Produtos Farmacêuticos
Normas: FDA 21 CFR Parte 211 (GMP para produtos farmacêuticos), EU GMP Anexo 1 (para produtos estéreis) e ISO 13485 (para dispositivos médicos).
Requisitos: O equipamento deve ser feito de materiais resistentes à corrosão (aço inoxidável 316L), projetado para limpeza estéril (sistemas CIP/SIP) e ter componentes rastreáveis (para documentação do lote).
c. Cosméticos
Normas: Regulamentos da FDA (EUA) para segurança de cosméticos, Regulamento da UE 1223/2009 (para produtos cosméticos) e GMP para cosméticos (ISO 22716).
Requisitos: O equipamento deve ser não reativo com ingredientes cosméticos (por exemplo, solventes, fragrâncias), fácil de higienizar e rotulado com lubrificantes não tóxicos.
d. Químico/Industrial
Normas: OSHA (EUA) para segurança no local de trabalho, REACH da UE (para substâncias químicas) e ATEX (para equipamentos à prova de explosão em áreas perigosas).
Requisitos: O equipamento deve ser classificado para os materiais que estão sendo processados (por exemplo, revestimentos resistentes a produtos químicos para fluidos corrosivos) e incluir recursos de segurança para ambientes inflamáveis.