هل هناك معايير تنظيمية يجب أن تلتزم بها مستحلبات الخلط، وكيف تختلف حسب الصناعة؟
2025-11-12
هل هناك معايير تنظيمية يجب أن تلتزم بها خلطات المستحلبات، وكيف تختلف هذه المعايير باختلاف الصناعة؟
نعم، يجب أن تلتزم خلطات المستحلبات بمعايير تنظيمية خاصة بالصناعة لضمان سلامة المنتج وجودته وحماية البيئة. تختلف المعايير الرئيسية باختلاف القطاع:
أ. الأغذية والمشروبات
المعايير: لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمواد الملامسة للأغذية (تتطلب أن تكون المعدات مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الغذائية، 316L)، واللائحة الأوروبية 10/2011 (للمواد البلاستيكية الملامسة للأغذية)، وممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للنظافة.
المتطلبات: يجب أن تكون المعدات سهلة التنظيف (بدون شقوق يصعب الوصول إليها)، ومقاومة للتآكل من الأطعمة الحمضية/القلوية، ومُعلّمة بمواد تشحيم آمنة غذائيًا.
ب. المستحضرات الصيدلانية
المعايير: 21 CFR Part 211 (GMP للمستحضرات الصيدلانية) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، و EU GMP Annex 1 (للمنتجات المعقمة)، و ISO 13485 (للأجهزة الطبية).
المتطلبات: يجب أن تكون المعدات مصنوعة من مواد مقاومة للتآكل (الفولاذ المقاوم للصدأ 316L)، ومصممة للتنظيف المعقم (أنظمة CIP/SIP)، ولها مكونات قابلة للتتبع (لتوثيق الدُفعات).
ج. مستحضرات التجميل
المعايير: لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لسلامة مستحضرات التجميل، واللائحة الأوروبية 1223/2009 (لمنتجات التجميل)، و GMP لمستحضرات التجميل (ISO 22716).
المتطلبات: يجب أن تكون المعدات غير متفاعلة مع مكونات مستحضرات التجميل (مثل المذيبات والعطور)، وسهلة التعقيم، ومُعلّمة بمواد تشحيم غير سامة.
د. الكيماويات/الصناعية
المعايير: إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) الأمريكية لسلامة مكان العمل، و REACH الأوروبية (للمواد الكيميائية)، و ATEX (للمعدات المضادة للانفجار في المناطق الخطرة).
المتطلبات: يجب أن تكون المعدات مصنفة للمواد التي يتم معالجتها (مثل الطلاءات المقاومة للمواد الكيميائية للسوائل المسببة للتآكل) وتتضمن ميزات السلامة للبيئات القابلة للاشتعال.
هل هناك معايير تنظيمية يجب أن تلتزم بها مستحلبات الخلط، وكيف تختلف حسب الصناعة؟
2025-11-12
هل هناك معايير تنظيمية يجب أن تلتزم بها خلطات المستحلبات، وكيف تختلف هذه المعايير باختلاف الصناعة؟
نعم، يجب أن تلتزم خلطات المستحلبات بمعايير تنظيمية خاصة بالصناعة لضمان سلامة المنتج وجودته وحماية البيئة. تختلف المعايير الرئيسية باختلاف القطاع:
أ. الأغذية والمشروبات
المعايير: لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمواد الملامسة للأغذية (تتطلب أن تكون المعدات مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الغذائية، 316L)، واللائحة الأوروبية 10/2011 (للمواد البلاستيكية الملامسة للأغذية)، وممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للنظافة.
المتطلبات: يجب أن تكون المعدات سهلة التنظيف (بدون شقوق يصعب الوصول إليها)، ومقاومة للتآكل من الأطعمة الحمضية/القلوية، ومُعلّمة بمواد تشحيم آمنة غذائيًا.
ب. المستحضرات الصيدلانية
المعايير: 21 CFR Part 211 (GMP للمستحضرات الصيدلانية) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، و EU GMP Annex 1 (للمنتجات المعقمة)، و ISO 13485 (للأجهزة الطبية).
المتطلبات: يجب أن تكون المعدات مصنوعة من مواد مقاومة للتآكل (الفولاذ المقاوم للصدأ 316L)، ومصممة للتنظيف المعقم (أنظمة CIP/SIP)، ولها مكونات قابلة للتتبع (لتوثيق الدُفعات).
ج. مستحضرات التجميل
المعايير: لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لسلامة مستحضرات التجميل، واللائحة الأوروبية 1223/2009 (لمنتجات التجميل)، و GMP لمستحضرات التجميل (ISO 22716).
المتطلبات: يجب أن تكون المعدات غير متفاعلة مع مكونات مستحضرات التجميل (مثل المذيبات والعطور)، وسهلة التعقيم، ومُعلّمة بمواد تشحيم غير سامة.
د. الكيماويات/الصناعية
المعايير: إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) الأمريكية لسلامة مكان العمل، و REACH الأوروبية (للمواد الكيميائية)، و ATEX (للمعدات المضادة للانفجار في المناطق الخطرة).
المتطلبات: يجب أن تكون المعدات مصنفة للمواد التي يتم معالجتها (مثل الطلاءات المقاومة للمواد الكيميائية للسوائل المسببة للتآكل) وتتضمن ميزات السلامة للبيئات القابلة للاشتعال.