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회사 뉴스 정보 유화제 혼합 시 준수해야 하는 규제 기준이 있으며, 산업별로 어떻게 다릅니까?

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yx011@chinayxjx.com
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유화제 혼합 시 준수해야 하는 규제 기준이 있으며, 산업별로 어떻게 다릅니까?

2025-11-12

유화제 혼합 시 준수해야 하는 규제 기준이 있으며, 산업별로 어떻게 다릅니까?

네, 유화제 혼합은 제품 안전, 품질 및 환경 보호를 위해 산업별 규제 기준을 준수해야 합니다. 주요 기준은 다음과 같습니다:

a. 식품 및 음료

  • 기준: 식품 접촉 물질에 대한 FDA (미국) 규정 (식품 등급 스테인리스 스틸, 316L 사용 요구), EU 10/2011 (식품 접촉 플라스틱 재료), 위생을 위한 GMP (우수 제조 관리 기준).
  • 요구 사항: 장비는 세척이 용이해야 하며 (접근하기 어려운 틈새 없음), 산성/알칼리성 식품에 대한 부식에 강해야 하며, 식품 안전 윤활유로 표시되어야 합니다.

b. 제약

  • 기준: FDA 21 CFR Part 211 (제약 GMP), EU GMP 부록 1 (멸균 제품), ISO 13485 (의료 기기).
  • 요구 사항: 장비는 부식 방지 재료 (316L 스테인리스 스틸)로 만들어져야 하며, 멸균 세척 (CIP/SIP 시스템)을 위해 설계되어야 하며, 추적 가능한 구성 요소 (배치 문서화)를 갖추어야 합니다.

c. 화장품

  • 기준: 화장품 안전에 대한 FDA (미국) 규정, EU 규정 1223/2009 (화장품), 화장품 GMP (ISO 22716).
  • 요구 사항: 장비는 화장품 성분 (예: 용제, 향료)과 반응하지 않아야 하며, 위생 처리가 용이해야 하며, 무독성 윤활유로 표시되어야 합니다.

d. 화학/산업

  • 기준: 작업장 안전을 위한 OSHA (미국), 화학 물질에 대한 EU REACH, 위험 지역의 방폭 장비를 위한 ATEX.
  • 요구 사항: 장비는 처리되는 물질에 적합해야 하며 (예: 부식성 유체를 위한 내화학성 코팅), 가연성 환경을 위한 안전 기능을 포함해야 합니다.
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회사 뉴스 정보-유화제 혼합 시 준수해야 하는 규제 기준이 있으며, 산업별로 어떻게 다릅니까?

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유화제 혼합 시 준수해야 하는 규제 기준이 있으며, 산업별로 어떻게 다릅니까?

2025-11-12

유화제 혼합 시 준수해야 하는 규제 기준이 있으며, 산업별로 어떻게 다릅니까?

네, 유화제 혼합은 제품 안전, 품질 및 환경 보호를 위해 산업별 규제 기준을 준수해야 합니다. 주요 기준은 다음과 같습니다:

a. 식품 및 음료

  • 기준: 식품 접촉 물질에 대한 FDA (미국) 규정 (식품 등급 스테인리스 스틸, 316L 사용 요구), EU 10/2011 (식품 접촉 플라스틱 재료), 위생을 위한 GMP (우수 제조 관리 기준).
  • 요구 사항: 장비는 세척이 용이해야 하며 (접근하기 어려운 틈새 없음), 산성/알칼리성 식품에 대한 부식에 강해야 하며, 식품 안전 윤활유로 표시되어야 합니다.

b. 제약

  • 기준: FDA 21 CFR Part 211 (제약 GMP), EU GMP 부록 1 (멸균 제품), ISO 13485 (의료 기기).
  • 요구 사항: 장비는 부식 방지 재료 (316L 스테인리스 스틸)로 만들어져야 하며, 멸균 세척 (CIP/SIP 시스템)을 위해 설계되어야 하며, 추적 가능한 구성 요소 (배치 문서화)를 갖추어야 합니다.

c. 화장품

  • 기준: 화장품 안전에 대한 FDA (미국) 규정, EU 규정 1223/2009 (화장품), 화장품 GMP (ISO 22716).
  • 요구 사항: 장비는 화장품 성분 (예: 용제, 향료)과 반응하지 않아야 하며, 위생 처리가 용이해야 하며, 무독성 윤활유로 표시되어야 합니다.

d. 화학/산업

  • 기준: 작업장 안전을 위한 OSHA (미국), 화학 물질에 대한 EU REACH, 위험 지역의 방폭 장비를 위한 ATEX.
  • 요구 사항: 장비는 처리되는 물질에 적합해야 하며 (예: 부식성 유체를 위한 내화학성 코팅), 가연성 환경을 위한 안전 기능을 포함해야 합니다.
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