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会社ニュース 分散乳化剤が特定の業界で満たさなければならない規制基準はありますか？

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Mrs. Samson Sun
yx011@chinayxjx.com
86--18665590218
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分散乳化剤が特定の業界で満たさなければならない規制基準はありますか？

2025-11-11
分散乳化剤は、特定の業界で満たすべき規制基準がありますか？
はい、規制要件は業界や地域によって異なり、食品安全性、医薬品の純度、または環境コンプライアンスに重点を置いています。主な基準には以下が含まれます。
a. 食品および飲料
  • FDA（米国）: 機器は、非反応性で、清掃が容易で、腐食に強い食品グレードの材料（例：304または316ステンレス鋼）で作られている必要があります。
  • EU（CEマーキング）: 食品と接触する材料に関する基準を設定するEU規則10/2011への準拠。
b. 医薬品
  • FDA（米国）およびEMA（EU）: ステンレス鋼構造、無菌設計（滅菌製品用）、メンテナンスおよび清掃手順の文書化など、適正製造規範（GMP）への準拠。
  • ISO 13485: 医療機器製造に関する国際規格（医薬品製造に使用される乳化剤に適用）。
c. 化粧品
  • FDA（米国）およびEU化粧品規則（EC No. 1223/2009）: 機器は、皮膚に接触する製品（例：クリーム、ローション）の汚染を防ぐために、無毒で消毒しやすいものでなければなりません。
分散乳化剤を購入する際は、メーカーがお客様の業界の規制要件を満たすための文書（例：材料証明書、適合性声明）を提供していることを確認してください。
結論
分散乳化剤は、製品の品質、効率、および費用対効果の向上を目指すメーカーにとって不可欠なツールです。設計、機能、およびメンテナンスのニーズを理解することで、企業は用途に適した機器を選択し、長期的な性能を確保できます。食品加工、化粧品、または医薬品のいずれで使用される場合でも、これらの機械は、消費者と規制の期待に応える一貫した安定した製品を作成する上で重要な役割を果たします。
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分散乳化剤が特定の業界で満たさなければならない規制基準はありますか？

2025-11-11
分散乳化剤は、特定の業界で満たすべき規制基準がありますか？
はい、規制要件は業界や地域によって異なり、食品安全性、医薬品の純度、または環境コンプライアンスに重点を置いています。主な基準には以下が含まれます。
a. 食品および飲料
  • FDA（米国）: 機器は、非反応性で、清掃が容易で、腐食に強い食品グレードの材料（例：304または316ステンレス鋼）で作られている必要があります。
  • EU（CEマーキング）: 食品と接触する材料に関する基準を設定するEU規則10/2011への準拠。
b. 医薬品
  • FDA（米国）およびEMA（EU）: ステンレス鋼構造、無菌設計（滅菌製品用）、メンテナンスおよび清掃手順の文書化など、適正製造規範（GMP）への準拠。
  • ISO 13485: 医療機器製造に関する国際規格（医薬品製造に使用される乳化剤に適用）。
c. 化粧品
  • FDA（米国）およびEU化粧品規則（EC No. 1223/2009）: 機器は、皮膚に接触する製品（例：クリーム、ローション）の汚染を防ぐために、無毒で消毒しやすいものでなければなりません。
分散乳化剤を購入する際は、メーカーがお客様の業界の規制要件を満たすための文書（例：材料証明書、適合性声明）を提供していることを確認してください。
結論
分散乳化剤は、製品の品質、効率、および費用対効果の向上を目指すメーカーにとって不可欠なツールです。設計、機能、およびメンテナンスのニーズを理解することで、企業は用途に適した機器を選択し、長期的な性能を確保できます。食品加工、化粧品、または医薬品のいずれで使用される場合でも、これらの機械は、消費者と規制の期待に応える一貫した安定した製品を作成する上で重要な役割を果たします。
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